salt:hasText
| - Níže uvedené nežádoucí účinky jsou rozděleny do tříd orgánových systémů a frekvence výskytu na základě následující konvence:
Velmi časté : ≥ 1/10
Časté : ≥ 1/100 až < 1/10
Méně časté : ≥ 1/1 000 až < 1/100
Vzácné : ≥ 1/10 000 až < 1/1 000
Velmi vzácné : < 1/10 000
Neznámé: z dostupných údajů nelze odhadnout
V klinických studiích losartanu draselného a hydrochlorthiazidu nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky, které by byly vlastní této kombinaci. Nežádoucí účinky byly omezeny na takové, které byly již dříve pozorovány u losartanu draselného a/nebo hydrochlorothiazidu.
V kontrolovaných klinických studiích esenciální hypertenze byla závrať jedinou nežádoucí příhodou zaznamenanou jako související s lékem, která se vyskytla s četností vyšší než u placeba u 1% či více pacientů léčených losartanem a hydrochlorothiazidem.
Po uvedení přípravku na trh byly navíc zaznamenány následující nežádoucí účinky:
Poruchy jater a žlučových cest:
Vzácné: Hepatitida
Vyšetření:
Vzácné: Hyperkalémie, zvýšení ALT
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u jednotlivých složek a mohou se potenciálně vyskytnout u kombinace losartan /hydrochlorothiazid:
Losartan
Poruchy krve a lymfatického systému:
Méně časté: Anémie, Henoch-Schönleinova purpura, ekchymóza, hemolýza
Poruchy imunitního systému:
Vzácné: Anafylaktické reakce, angioedém, kopřivka
Poruchy metabolismu a výživy:
Méně časté: Anorexie, dna
Psychiatrické poruchy:
Časté: Insomnie
Méně časté: Úzkost, úzkostná porucha, panická porucha, zmatenost, deprese, abnormální sny, poruchy spánku, somnolence, porucha paměti.
Poruchy nervového systému:
Časté: Bolest hlavy, závrať
Méně časté: Nervozita, parestézie, periferní neuropatie, třes, migréna, synkopa
Poruchy oka:
Méně časté: Rozmazané vidění, pálení/bodání v oku, konjunktivitida, snížení zrakové ostrosti
Poruchy ucha a labyrintu:
Méně časté: Vertigo, tinnitus
Srdeční poruchy:
Méně časté: Hypotenze, ortostatická hypotenze, sternalgie, angina pectoris, AV blokáda II. stupně, cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, palpitace, arytmie (atriální fibrilace, sinusová bradykardie, tachykardie, ventrikulární tachykardie, ventrikulární fibrilace)
Cévní poruchy:
Méně časté: Vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté: Kašel, infekce horních cest dýchacích, nosní kongesce, sinusitida, onemocnění nosních dutin
Méně časté: Bolest hltanu, faryngitida, laryngitida, dušnost, bronchitida, epistaxe, rýma, respirační kongesce
Gastrointestinální poruchy:
Časté: Bolest břicha, nevolnost, průjem, dyspepsie
Méně časté: Zácpa, bolest zubů, sucho v ústech, flatulence, gastritida, zvracení
Poruchy jater a žlučových cest:
Není známo: Poruchy funkce jater
Poruchy kůže a podkožní tkáně::
Méně časté: Alopécie, dermatitida, suchost kůže, erytém, zčervenání, fotosenzitivita, svědění, vyrážka, kopřivka, pocení
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Časté: Svalové křeče, bolest v zádech, bolest nohou, myalgie
Méně časté: Bolest rukou, otok kloubů, bolest kolene, bolest kostí a svalů, bolest ramene, ztuhlost, artralgie, artritida, koxalgie, fibromyalgie, svalová slabost
Neznámé: Rhabdomyolýza
Poruchy ledvin a močových cest:
Méně časté: Nokturie, četnost močení, infekce močových cest
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Méně časté: Snížené libido, impotence
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace podání:
Časté: Asténie, slabost, bolest na hrudi
Méně časté: Otok tváře, horečka
Vyšetření:
Časté: Hyperkalémie, mírné snížení hematokritu a hemoglobinu
Méně časté: Mírné zvýšení sérových hladin močoviny a kreatininu
Velmi vzácné: Zvýšení jaterních enzymů a bilirubinu.
Hydrochlorothiazid
Poruchy krve a lymfatického systému:
Méně časté: Agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie, leukopenie, purpura, trombocytopenie
Poruchy imunitního systému:
Vzácné: Anafylaktické reakce
Poruchy metabolismu a výživy:
Méně časté: Anorexie, hyperglykémie, hyperurikémie, hypokalémie, hyponatrémie
Psychiatrické poruchy:
Méně časté: Insomnie
Poruchy nervového systému:
Časté: Cefalgie
Poruchy oka :
Méně časté: Přechodné rozmazané vidění, xanthopsie
Cévní poruchy:
Méně časté: Nekrotizující angiitida (vaskulitida, kožní vaskulitida)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Méně časté: Respirační tíseň včetně pneumonitidy a plicního edému
Gastrointestinální poruchy:
Méně časté: Sialoadenitida, spasmy, podráždění žaludku, nauzea, zvracení, průjem, zácpa
Poruchy jater a žlučových cest:
Méně časté: Ikterus (intrahepatální cholestáza), pankreatitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Méně časté: Fotosenzitivita, kopřivka, toxická epidermální nekrolýza
Poruch: svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Méně časté: Svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest:
Méně časté: Glykosurie, intersticiální nefritida, renální dysfunkce, renální selhání.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace podání:
Méně časté: Horečka, závrať.
(cs)
|