salt:hasText
| - Ve studii účinnosti a přežití (studie EPHESUS) byl pacientům se srdečním selháním po prodělaném akutním infarktu myokardu podáván eplerenon. Celková incidence nežádoucích účinků zaznamenaná ve skupině léčené eplerenonem (78,9 %) byla srovnatelná s incidencí nežádoucích účinků ve skupině s placebem (79,5 %). K přerušení léčby v důsledku vzniku nežádoucích účinků došlo u 4,4 % pacientů ve skupině užívající eplerenon a u 4,3 % pacientů ve skupině užívající placebo.
Níže uvedené nežádoucí účinky vyplývají buď z výsledků studie EPHESUS - jedná se o ty, u nichž existuje pravděpodobná příčinná souvislost s léčbou nebo jsou závažné a jejichž incidence byla významně vyšší ve skupině léčené eplerenonem v porovnání se skupinou užívající placebo, nebo byly pozorovány po uvedení přípravku na trh. Nežádoucí účinky jsou uvedeny po orgánových systémech a s absolutní frekvencí. Frekvence výskytu je definována jako: častá (≥ 1/100 až < 1/10), méně častá (≥ 1/1000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Infekce a infestace
Méně časté: pyelonefritida
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: eozinofilie
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: hyperkalemie
Méně časté: hyponatremie, dehydratace, hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie
Psychiatrické poruchy
Méně časté: nespavost
Poruchy nervového systému
Časté : závratě
Méně časté: bolesti hlavy
Srdeční poruchy
Méně časté: infarkt myokardu, levostranné srdeční selhání, fibrilace síní
Cévní poruchy
Časté : hypotenze
Méně časté: arteriální trombóza dolních končetin, posturální hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: faryngitida
Gastrointestinální poruchy
Časté : průjem, nausea
Méně časté: zvracení, flatulence
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté : vyrážka
Méně časté: svědění, zvýšené pocení
Neznámá frekvence : angioneurotický edém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: bolest zad, křeče dolních končetin
Poruchy ledvin a močových cest
Časté : abnormální funkce ledvin
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Méně časté : gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: astenie, únava
Vyšetření
Méně časté: zvýšení hladiny močoviny v krvi, zvýšení hladiny kreatininu
Ve studii EPHESUS bylo zaznamenáno číselně více případů cévní mozkové příhody u starších pacientů (> 75 let věku). Nicméně v incidenci cévní mozkové příhody u této věkové kategorie nebyl statisticky významný rozdíl mezi skupinou pacientů léčených eplerenonem (30) a skupinou užívající placebo (22).
(cs)
|