| salt:hasText
| - Ve farmakokinetických parametrech byla mezi jednotlivci pozorována velká variabilita.
Absorpce
Biologická dostupnost ropinirolu je přibližně 50 % (36 % až 57 %). Po perorálním podání přípravku Requip-Modutab se plazmatické koncentrace zvyšují pomalu, přičemž Cmax se dosáhne průměrně za 6 hodin.
Ve steady-state studii, ve které obdrželi pacienti s Parkisonovou chorobou jedenkrát denně 12 mg ropinirolu, zvýšilo jídlo s vysokým obsahem tuků celkovou expozici ropinirolu, což se projevilo průmerně 20 % zvýšením AUC a průměrně 44 % zvýšením Cmax a prodloužením Tmax o 3 hodiny. Nicméně ve studiích, které prokazovaly bezpečnost a účinnost přípravku Requip–Modutab, byli pacienti instruovaní o uživaní přípravku Requipu-Modutab nezávisle na jídle.
Distribuce
Vazba ropinirolu na plazmatické bílkoviny je nízká (10 - 40 %). V souladu se svojí vysokou lipofilitou vykazuje ropinirol velký distribuční objem (přibližně 7 l/kg).
Metabolismus
Ropinirol je převážně metabolizován působením izoenzymu CYP1A2 a jeho metabolity jsou eliminovány zejména močí. Hlavní metabolit je na zvířecích modelech, ve kterých byla hodnocena dopaminergní funkce, přinejmenším 100-krát méně účinný než ropinirol.
Eliminace
Ropinirol je ze systémové cirkulace eliminován s průměrným eliminačním poločasem přibližně 6 hodin.
Zvýšení systémové expozice vůči ropinirolu (Cmax a AUC) je v rozsahu terapeutických dávek přibližně lineární. Po jednorázovém a opakovaném perorálním podání není pozorována žádná změna v perorální clearance ropinirolu.
Zvláštní populace
Starší pacienti:
Perorální clearance ropinirolu je u starších pacientů (65 let a starších) snížena přibližně o 15 % ve srovnání s mladšími pacienty. U starších pacinetů není nutná úprava dávkování.
Porucha funkce ledvin:
U pacientů s Parkinsonovou chorobou a s mírou až středně těžkou poruchou funkce ledvin nebyly pozorovány žádné změny farmakokinetiky ropinirolu.
U pacientů v koncovém stádiu onemocnění ledvin, kteří podstupují pravidelnou hemodialýzu, byla perorální clearance ropinirolu snížena přibližně o 30 %. Doporučená maximální dávka je omezena na 18 mg/den ( viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání, Poškození funkce ledvin ).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)