| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle systému orgánové klasifikace a frekvence výskytu. Frekvence výskytu je klasifikována následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) a velmi vzácné (<1/10 000), včetně izolovaných hlášení.
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Údaje získané z klinických studií
V následujících tabulkách jsou uvedeny nežádoucí účinky častěji hlášené v klinických studiích po podávání ropinirolu než po placebu nebo ty, které byly hlášeny s výskytem vyšším nebo srovnatelným s porovnávaným přípravkem.
.
Nežádoucí účinky léku hlášené v klinických studiích zabývajících se Parkinsonovou nemocí za použití přípravku Requip-Modutab v dávkách až 24 mg/den.
Pokud není uvedeno jinak, byly údaje uvedené v tabulce níže pozorovány u přípravků s okamžitým i prodlouženým uvolňováním.
Použití v monoterapii
Použití v adjuvantní terapii
Psychiatrické poruchy
Časté
Halucinace
Halucinace, stavy zmatenosti 1
Poruchy nervového systému
Velmi časté
Somnolence, synkopa1
Dyskineze3
Časté
Závrať (včetně vertiga)
Somnolence2, závrať (včetně vertiga)
Cévní poruchy
Časté
Posturální hypotenze2, hypotenze2
Méně časté
Posturální hypotenze2, hypotenze2
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Nauzea
Časté
Bolest břicha1, zvracení1, dyspepsie1, zácpa2
Nauzea, zácpa2
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Časté
Periferní edém (včetně otoku nohou)
Periferní edém2
1Údaje z klinických studií s přípravkem s okamžitým uvolňováním (Requip)
2Údaje z klinických studií s přípravkem s prodlouženým uvolňováním (Requip-Modutab)
3 U pacientů s pokročilou Parkinsonovou chorobou, kteří užívají ropinirol v kombinaci s levodopou, se mohou během iniciační titrace dávky ropinirolu objevit dyskineze. V klinických studiích bylo prokázáno, že snížením dávky levodopy lze dyskineze zlepšit ( viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání ).
Údaje z postmarketingového sledování
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné
Hypersenzitivní reakce (zahrnující kopřivku, angioedém, kožní vyrážku a svědění)
Psychiatrické poruchy
Méně časté
Psychotické reakce (jiné než halucinace) včetně bludů, paranoie, deliria.
Příznaky impulsivní poruchy včetně patologického hráčství, zvýšení libida a hypersexuality ( viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití ).
Poruchy nervového systému
Velmi vzácné
Nadměrná somnolence, náhlý nástup spánku*
*Během postmarketingového sledování nežádoucích účinků ropinirolu byl u pacientů trpících Parkinsonovou nemocí velmi vzácně hlášen výskyt nadměrné somnolence a náhlý nástup spánku (podobně jako při léčbě jinými dopaminergními léky). Pacienti, u nichž dochází k náhlému nástupu spánku, nemohlou odolat nutkání spát a nemusí si být vědomi jakékoli únavy, která by předcházela usnutí. Podle dostupných údajů došlo po redukci dávky nebo po vysazení léku ve všech případech k nápravě stavu. V mnoha případech pacienti současně dostávali léky se sedativními účinky.
Cévní poruchy
Časté
Hypotenze, posturální hypotenze**
**Podobně jako při léčbě jinými agonisty dopaminu, byl při léčbě ropinirolem pozorován výskyt hypotenze včetně posturální hypotenze.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)