| salt:hasText
| - Ukončení léčby
Pokud je nutno ukončit léčbu přípravkem levetiracetam, v souladu se současnou klinickou praxí se doporučuje vysazovat jej postupně (např. u dospělých snižování o 500 mg dvakrát denně každé 2 až čtyři týdny; u kojenců starších než 6 měsíců, dětí a mladistvých s hmotností nižších než 50 kg: dávka by se měla snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny; u kojenců pod 6 měsíců věku by snížení dávky nemělo překročit 7 mg/kg dvakrát denně každé 2 týdny.
Renální insuficience
Podávání levetiracetamu pacientům s poruchou renálních funkcí si může vyžádat úpravu dávky. U nemocných s těžkou poruchou funkce jater je vhodné před zvolením dávky provést zhodnocení renálních funkcí (viz bod 4.2).
Sebevražda
U pacientů léčených antiepileptiky (včetně levetiracetamu) byly hlášeny případy sebevraždy, pokusu o sebevraždu, sebevražedných představ a chování. Meta-analýza randomizovaných placebem kontrolovaných studií s antiepileptiky prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a chování. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
Z tohoto důvodu by u pacientů měly být sledovány známky deprese nebo sebevražedných představ a chování a měla by být zvážena odpovídající léčba. Pacienti (a jejich ošetřovatelé) by měli být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud se projeví deprese nebo sebevražedné myšlenky či chování.
Pediatrická populace
Léková forma tablet není vhodná pro kojence do 6 měsíců věku.
Dostupné údaje u dětí nenaznačují vliv na růst ani na pubertu. Nicméně dlouhodobý vliv u dětí na učení, inteligenci, růst, endokrinní funkce, pubertu a plodnost není zatím znám.
Zvýšení četnosti záchvatů o více než 25% bylo zaznamenáno u 14% dospělých i dětských pacientů léčených levetiracetamem (4 až 16 let) s parciálními záchvaty, zatímco bylo hlášeno u 26% a 21% placebem kontrolovaných dospělých a dětských pacientů. Pokud byl levetiracetam použit k léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a mladistvých s idiopatickou generalizovanou epilepsií, nebyl pozorován vliv na frekvenci absencí.
Bezpečnost a účinnost levetiracetamu nebyly dostatečně ověřeny u dětí s epilepsií mladších než 1 rok. Klinických studií se účastnilo pouze 35 kojenců mladších než 1 rok a pouze 13 z nich bylo ve věku nižším než 6 měsíců.
Pomocné látky
Potahované tablety přípravku Levetiracetam PharmaSwiss 750 mg obsahují barvivo E110, které může vyvolat alergické reakce.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)