| salt:hasText
| -
Zvláštní upozornění
Přecitlivělost
Jako u jiných kontrastních látek, může být podání Magnevistu spojeno s výskytem anafylaktoidních/hypersenzitivních nebo jiných reakcí idiosynkrazie, charakterizovaných kardiovaskulárními, respiračními nebo kožními projevy, které mohou být závažné a mohou zahrnovat i šok.
Většina těchto reakcí se vyskytne během půl hodiny po podání kontrastní látky. Ve vzácných případech se však (tak jako u jiných kontrastních látek této skupiny) může vyskytnout opožděná reakce (za hodiny až dny) (viz bod Nežádoucí účinky).
Stejně jako v případě jiných zobrazovacích kontrastních metod, doporučuje se po vyšetření následné sledování pacienta.
Vyskytne-li se reakce z přecitlivělosti (viz 4.8. Nežádoucí účinky), musí být podávání kontrastní látky okamžitě přerušeno a, je-li nezbytné, intravenózně aplikovat specifickou léčbu.
Je třeba mít připravené prostředky umožňující v případě nebezpečí okamžitý zásah a medikaci k léčbě hypersenzitivní reakce.
Riziko hypersenzitivity je vyšší v následujících případech:
Předchozí reakce na kontrastní látky, anamnéza brochiálního astmatu nebo jiných alergických onemocnění.
Proto, dříve než je podána injekce kontrastní látky, je třeba zjistit v anamnéze případné alergie (například na potraviny pocházející z moře, sennou rýmu, kopřivky), přecitlivělost na kontrastní látky a bronchiální astma a zvážit premedikaci těchto pacientů antihistaminiky a/nebo glukokortikoidy.
Pacienti, u kterých se vyskytnou tyto reakce v době užívání beta-blokátorů, mohou být rezistentní k léčbě beta-agonisty.
Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním jsou více náchylní k závažnému až fatálnímu průběhu těžkých hypersenzitivních reakcí.
Zvláštní opatření
Zhoršená funkce ledvin
Před aplikací přípravku Magnevist musí být u všech pacientů proveden pomocí laboratorních testů skrínink zaměřený na poruchy funkce ledvin.
U pacientů s akutní nebo chronickou závažnou poruchou funkce ledvin (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) byly v souvislosti s použitím přípravku Magnevist a některých dalších kontrastních látek s obsahem gadolinia hlášeny případy nefrogenní systémové fibrózy (NSF). Ve zvýšené míře jsou ohroženi pacienti, kteří podstupují transplantaci jater, a to proto, že incidence akutního selhání ledvin je v této skupině vysoká. Proto se Magnevist nesmí používat u pacientů se závažnou renální insuficiencí, v perioperačním období transplantace jater a u novorozenců (viz bod 4.3).
Riziko vzniku NSF u pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (GFR 30–59 ml/min/1.73 m2) není známo. Proto se u pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin může Magnevist použít pouze po pečlivém zvážení rizika/prospěchu.
Hemodialýza krátce po podání Magnevistu může být vhodným postupem k odstranění Magnevistu z těla. Neexistují důkazy na podporu zahájení hemodialýzy k prevenci nebo k léčbě NSF u pacientů, kteří hemodialýzu dosud nepodstupují.
Novorozenci a kojenci
Použití Magnevistu je u novorozenců ve věku do 4 týdnů kontraindikováno (viz bod 4.3). U kojenců ve věku do 1 roku se, vzhledem k nezralosti ledvin, smí přípravek Magnevist použít pouze po pečlivé úvaze.
Novorozencům a malým dětem by požadovaná dávka měla být aplikována manuálně.
Starší pacienti
U starších pacientů může být renální clearance kyseliny gadopentetové zhoršená, proto je velmi důležité, aby byl u pacientů ve věku 65 let a starších proveden skrínink zaměřený na poruchy funkce ledvin .
Záchvatová onemocnění
Jak bylo ve spojitosti s podáním Magnevistu vzácně popsáno, mohou mít pacienti se záchvatovými onemocněními nebo s intrakraniálními lézemi zvýšené riziko výskytu křečí.
U pacientů s predispozicí ke křečím by měla být zajištěna veškerá preventivní opatření, například pečlivé sledování pacienta a předem zajištěna okamžitá dostupnost všech přístrojů a léků nezbytných ke zvládnutí případných křečí.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)