salt:hasText
| - Podávání perindoprilu inhibuje renin - angiotensin - aldosteronový systém a vede k poklesu ztráty draslíku vyvolané indapamidem. U dvou procent pacientů léčených přípravkem Pricoron Combi 2 mg/0,625 mg je pozorována hypokalémie (hladina draslíku < 3,4 mmol/l).
U čtyř procent pacientů léčených přípravkem Pricoron Combi 4 mg/1,25 mg je pozorována hypokalémie (hladina draslíku < 3,4 mmol/l).
Během léčby byly pozorovány následující nežádoucí účinky, řazené podle následující četnosti:
Velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100, < 1/10), méně časté (> 1/1000, < 1/100), vzácné (> 1/10 000, <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi vzácné:
Trombocytopenie, leukopenie/neutropenie, agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie.
- Anémie (viz bod 4.4) byla pozorována u inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu za určitých okolností (pacienti po transplantaci ledvin, pacienti podstupující hemodialýzu).
Psychiatrické poruchy
Méně časté : změny nálady či poruchy spánku.
Poruchy nervového systému:
Časté: parestézie, bolest hlavy, asténie, závratě, vertigo.
Velmi vzácné : zmatenost.
Poruchy oka:
Časté : poruchy zraku.
Poruchy ucha a labyrintu:
Časté : tinitus.
Cévní poruchy:
Časté: hypotenze ortostatická i jiná (viz bod 4.4).
Srdeční poruchy:
Velmi vzácné : arytmie včetně bradykardie, ventrikulární tachykardie, atriální fibrilace, anginy pectoris a infarktu myokardu, možná sekundárně k nadměrné hypotenzi u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4).
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté :
V souvislosti s užíváním inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu byl pozorován suchý kašel. Je typický svou perzistencí a vymizením při vysazení léčby. Při výskytu tohoto symptomu by měla být zvážena iatrogenní etiologie. Dušnost.
Méně časté : bronchospasmus.
Velmi vzácné : eosinofilní pneumonie, rinitida.
Gastrointestinální poruchy:
Časté : zácpa, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, abdominální bolest, porucha chuti, dyspepsie, průjem.
Velmi vzácné : pankreatitida, intestinální angioedém.
Poruchy jater a žlučových cest:
Velmi vzácné: cytolytická nebo cholestatická hepatitida (viz bod 4.4).
Není známo: v případě jaterní insuficience existuje možnost vzniku jaterní encefalopatie (viz body 4.3 a 4.4).
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Časté: vyrážka, svědění, makulopapulózní erupce.
Méně časté: angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, hlasivkové štěrbiny a/nebo hrtanu, kopřivka (viz bod 4.4). Reakce přecitlivělosti, zvláště dermatologické, u pacientů s predispozicí k alergickým a astmatickým reakcím. Purpura. Možné zhoršení již existujícího akutního diseminovaného lupus erythematodes.
Velmi vzácné: erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom.
Byly zaznamenány případy fotosenzitivních reakcí (viz bod 4.4).
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Časté : svalové křeče.
Poruchy ledvin a močových cest:
Méně časté : renální insuficience.
Velmi vzácné : akutní renální selhání.
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Méně časté : impotence.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Časté : asténie.
Méně časté : pocení.
Vyšetření:
Deplece draslíku se zvláště závažným snížením hladin draslíku u některých rizikových populací (viz bod 4.4).
Snížené hladiny sodíku s hypovolémií způsobující dehydrataci a ortostatickou hypotenzi.
Zvýšení hladin kyseliny močové a glykémie během léčby.
Mírné zvýšení urey a plazmatických hladin kreatininu, reverzibilní po ukončení léčby. Toto zvýšení je častější při stenóze renální artérie, arteriální hypertenzi léčené diuretiky, renální insuficienci.
Zvýšené hladiny draslíku, obvykle přechodné.
Vzácné: zvýšené plazmatické hladiny kalcia.
(cs)
|