About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC141759_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Před zahájením léčby přípravkem AMEDO je nutno přijmout příslušná dietní opatření vedoucí ke snížení hladiny cholesterolu. S dietou je nutno během léčby přípravkem pokračovat. Dávkování je třeba určit individuálně podle podle výchozích výsledků LDL-cholesterolu, cílové hladiny LDL-cholesterolu a podle reakce pacienta na léčbu. Doporučená zahajovací dávka je 10 mg denně. Úprava dávkování se provádí v intervalech 4 týdny nebo delších. Maximální dávka je 80 mg jednou denně. Denní dávka se podává celá najednou. Užívání není závislé na denní době či příjmu potravy. Cílové hodnoty pro pacienty s potvrzeným koronárním onemocněním a další pacienty se zvýšeným rizikem ischemie jsou LDL‑cholesterol <3 mmol/l (nebo <115 mg/100 ml) a celkový cholesterol <5 mmol/l (nebo <190 mg/100 ml). Primární hypercholesterolemie a smíšená (kombinovaná) hyperlipidemie Ve většině případů je dávka 10 mg přípravku AMEDO 1x denně dostačující. Terapeutický účinek se objeví zpravidla za 2 týdny a maximální terapeutický efekt bývá zpravidla dosažen za 4 týdny. Účinek je při dlouhodobé terapii stálý. Heterozygotní familiární hypercholesterolemie Léčba se zahajuje přípravkem AMEDO 10 mg denně. Další úprava dávkování je pak individuální a úpravy dávkování by měly být prováděny po 4 týdnech až do dávky 40 mg denně. Poté může být dávkování zvýšeno až na maximální dávku 80 mg denně nebo se může kombinovat sekvestrant žlučových kyselin se 40 mg atorvastatinu 1x denně. Homozygotní familiární hypercholesterolemie V jedné klinické studii s 64 pacienty bylo identifikováno 46 pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií. U těchto 46 pacientů došlo k průměrnému snížení LDL-cholesterolu o 21%. Atorvastatin byl podáván v dávce až do 80 mg denně. U pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií je dávkování atorvastatinu 10-80 mg denně. Atorvastatin by se měl podávat jako přídatná léčba k další hypolipidemické terapii (např. další léčivé přípravky snižující hladinu LDL-cholesterolu) nebo v případech, když tyto léčebné metody nejsou dostatečně účinné. Prevence kardiovaskulárních onemocnění V primárně preventivních studiích byla použita dávka 10 mg denně. Pro dosažení cílových hladin LDL-cholesterolu v souladu se současnými doporučeními může být nutné použití vyšších dávek. Dávkování u pacientů s renální insuficiencí Onemocnění ledvin neovlivňuje ani plazmatickou koncentraci lipidů ani účinek přípravku AMEDO na lipidy. Není tedy nutné dávkování upravovat. Dávkování u starších pacientů Účinnost a bezpečnost je u pacientů starších 70 let při doporučeném dávkování srovnatelná s ostatní populací. Podávání u dětí Hypercholesterolemie O podávání dětem by měl rozhodnout a léčbu sledovat pouze specialista se zkušenostmi v léčbě hyperlipidemie u dětí, pacienti musejí být pravidelně kontrolováni a jejich odpověď na léčbu musí být pravidelně vyhodnocována. U pacientů ve věku 10 let a starších je doporučena zahajovací dávka atorvastatinu 10 mg denně s titrací až na 20 mg denně. Titrace má být prováděna na základě individuální odpovědi a snášenlivosti u dotyčného dětského pacienta. Informace o bezpečnosti u dětských pacientů léčených dávkou vyšší než 20 mg, což odpovídá dávce 0,5 mg/kg, jsou omezené. S léčbou u dětí ve věku 6-10 let jsou pouze malé zkušenosti (viz bod 5.1). Atorvastatin není k léčbě pacientů mladších 10 let indikován. Jiné farmaceutické formy / síly mohou být pro tuto populaci pacientů vhodnější. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software