Vectavir byl při klinických studiích dobře snášen. Výsledky studií ukázaly, že mezi pacienty užívajícími Vectavir a placebo nebyl rozdíl v počtu nežádoucích účinků a jejich jednotlivých typů. Nejčastěji zaznamenaným nežádoucími účinky jsou reakce v místě podání.
Nežádoucí účinky jsou vyjmenovány níže podle systémů orgánových tříd a z hlediska frekvence výskytu Frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), neznámé (nelze určit z dostuných dat). V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti
Tabulka 4-1
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: reakce v místě podání (včetně pocitu pálení kůže, bolest kůže, hypoestézie)
Z postmarketingového sledování byly hlášeny následující nežádoucí účinky (všechny reakce byly buď lokalizované, nebo celkové). Frekvence výskytu nežádoucích účinků z postmarketingových studií je obtížné vypočítat a proto jsou frekvence účinků vyjmenovaných níže stanovené jako neznámé.
Tabulka 4-2
Poruchy imunitního systému
hypersensitivita, kopřivka
Poruchy kůže a podkožní tkáně
alergická dermatitida (zahrující vyrážku, svědění, puchýře a edém)
(cs)