| salt:hasText
| - Výskyt nežádoucích účinků se posuzuje pomocí následujících četností výskytu:
Velmi časté : 1/10
Časté: 1/100 až 1/10
Méně časté: 1/1 000 až 1/100
Vzácné: 1/10 000 až 1/1 000
Velmi vzácné: < 1/10 000
Není známo: z dostupných údajů nelze určit
Seznam následujících nežádoucích účinků zahrnuje všechny nežádoucí účinky, které byly zjištěny při léčbě ibuprofenem, a také nežádoucí účinky při terapii s použitím vysokých dávek u pacientů s revmatismem. Uvedené frekvence, které jsou nižší než velmi vzácné, se vztahují ke krátkodobému užívání denních dávek až do maximálně 1200 mg ibuprofenu perorálně a maximálně 1800 mg ve formě čípků.
U následujících nežádoucích účinků je třeba vzít v úvahu, že jsou převážně závislé na dávce, a liší se individuálně.
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky se týkají gastrointestinálního systému. Mohou se vyskytnout peptické vředy nebo krvácení do GIT, které mohou být fatální, zejména u starších osob (viz bod 4.4). Po podání byly také hlášeny nevolnosti, zvracení, průjem, nadýmání, zácpa, dyspepsie, bolesti břicha, meléna, zvracení krve, ulcerózní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby (viz bod 4.4). S menší frekvencí byla pozorována gastritida. Zejména riziko výskytu gastrointestinálního krvácení závisí na velikosti dávky a trvání léčby.
V souvislosti s léčením NSAID byl hlášen výskyt otoků, hypertenze a srdečního selhání.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání ibuprofenu, obzvláště ve vysoké dávce (2400 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda) (viz bod 4.4).
Infekce a infestace
Velmi vzácné: v souvislosti s léčbou nesteroidními protizánětlivými léky byla popsána exacerbace zánětů souvisejících s infekcí (např. nekrotizující fasciitis). Tyto záněty mohou být spojeny s mechanismem působení nesteroidních protizánětlivých léků.
Z tohoto důvodu se doporučuje, aby pacient pří výskytu známek infekce nebo jejich zhoršení v průběhu léčby přípravkem Ibuberl pro děti neodkladně navštívil lékaře. Je třeba provést vyšetření k zjištění, zda není indikována protiinfekční/antibiotická terapie.
Velmi vzácné: při léčbě ibuprofenem byly pozorovány příznaky aseptického zánětu mozkových blan doprovázené ztuhnutím šíje, bolestí hlavy, nevolností, zvracením, horečkou nebo zastřeným vědomím. Ukazuje se, že k tomuto zánětu jsou predisponováni pacienti s autoimunitními onemocněními (SLE, smíšené onemocnění pojivové tkáně).
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: poruchy krvetvorby (anémie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza).
Jako první známky se mohou objevit horečka, bolest v krku, povrchová zranění v dutině ústní, příznaky a potíže podobné chřipce, malátnost, krvácení z nosu a krvácení do kůže. V těchto případech by mělo být pacientovi doporučeno, aby okamžitě přestal lék užívat, aby se předešlo jakémukoli podávání analgetik nebo antipyretik samotným pacientem, a poradil se s lékařem.
Při dlouhodobé léčbě by měl být pravidelně kontrolován krevní obraz.
Poruchy imunitního systému
Méně časté: reakce z přecitlivělosti s kožními vyrážkami a svěděním, a také astmatické záchvaty (s možným současným poklesem krevního tlaku).
Pacient by měl být v tomto případě také poučen, aby se ihned obrátil na lékaře a přípravek Ibuberl pro děti již dále neužíval.
Velmi vzácné: těžké celkové reakce z přecitlivělosti. Tyto se mohou projevit jako otok tváře, zduření jazyka, otok vnitřního hrtanu se zúžením dýchacích cest, dušnost, bušení srdce, pokles krevního tlaku, a mohou se rozvinout až do život ohrožujícího šoku.
Pokud se objeví některý z těchto příznaků, což se může stát i při prvním užití léku, je potřeba vyhledat okamžitou pomoc lékaře.
Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné: psychotické reakce, deprese.
Poruchy nervového systému
Méně časté: poruchy centrálního nervového systému, například bolest hlavy, závrať, nespavost, neklid, podrážděnost nebo únava.
Oční poruchy
Méně časté: poruchy vidění. Pacient by měl být v tomto případě poučen, aby ihned informoval lékaře, a přestal užívat ibuprofen.
Poruchy ucha a labyrintu
Vzácné: tinnitus.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné: palpitace, srdeční selhání, infarkt myokardu.
Cévní poruchy
Velmi vzácné: arteriální hypertenze.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné: astma, bronchospasmus, dušnost a pískání na hrudi
Gastrointestinální poruchy
Časté: gastrointestinální příznaky jako pálení žáhy, bolest břicha, nauzea, zvracení, plynatost, průjem, zácpa a mírné gastrointestinální ztráty krve, které mohu ve výjimečných případech způsobit anémii.
Méně časté: gastrointestinální vředy, s možným krvácením a perforací. Ulcerózní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby (viz bod 4.4), gastritida.
Velmi vzácné: zánět jícnu, pankreatitida, tvorba diafragma-like střevních striktur.
Pacient musí být poučen, aby léčivý přípravek přestal užívat a navštívil okamžitě lékaře, pokud pozoruje relativně silnou bolest v nadbřišku nebo melénu nebo zvracení krve.
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: porucha funkce jater, poškození jater, zejména při dlouhodobé terapii, selhání jater, akutní hepatitida.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: různé kožní vyrážky
Velmi vzácné: bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (Lyellův syndrom), alopecie.
Ve výjimečných případech se mohou vyskytnout závažné kožní infekce a komplikace postihující měkké tkáně v průběhu infekce planými neštovicemi (viz také „Infekce a infestace“).
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné: poškození tkáně ledvin (papilární nekróza), zejména při dlouhodobé terapii, zvýšení koncentrace kyseliny močové v krvi.
Velmi vzácné: snížené vylučování moče a tvorba otoků, zejména u pacientů s arteriální hypertenzí nebo insuficiencí ledvin, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, která může být doprovázena akutní renální insuficiencí.
Je proto třeba pravidelně kontrolovat funkce ledvin.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)