| salt:hasText
| - U nemocných se závažným srdečním selháním nebo hyponatremií, závažným poškozením renálních funkcí, hypertenzí nebo dysfunkcí levé komory a zejména u nemocných s hypovolémií vlivem léčby diuretiky, neslané diety, průjmů, zvracení nebo hemodialýzy se může po první dávce přípravků Enap‑HL a Enap-H vyskytnout hypotenze s klinickými následky.
Hypotenze po první dávce a její závažnější následky se vyskytují zřídka a jsou přechodné. Pokud je to možné, může být hypotenzi zamezeno přerušením léčby diuretiky před zahájením léčby přípravky Enap-HL nebo Enap-H. Při výskytu hypotenze se doporučuje uložit nemocného do polohy vleže se zvednutými dolními končetinami a pokud je to nutné, upravit objem plazmy infúzí fyziologického roztoku. Přechodná hypotenze není důvodem k přerušení léčby. Po úpravě krevního tlaku a objemu plazmy nemocní obvykle snáší následující dávky dobře.
Opatrnosti je třeba u nemocných s poškozením renálních funkcí (clearance kreatininu 0,5 – 1,3 ml/s). U nemocných užívajících hydrochlorothiazid se může vyskytnout azotémie. U některých nemocných s poškozením renálních funkcí může dojít k akumulaci léčiva. Před zahájením léčby a během ní by měly být monitorovány renální funkce. Je-li to nutné, léčba by měla být nahrazena kombinací enalaprilu a hydrochlorothiazidu s nižší dávkou hydrochlorothiazidu (Enap-HL) nebo by kombinovaná léčba měla být přerušena.
U nemocných s bilaterální stenózou renálních artérií nebo s arteriální stenózou solitární ledviny lze přípravky Enap-HL a Enap-H podat jen s velkou opatrností při pečlivém sledování funkce ledvin vzhledem k možnému zhoršení jejich funkcí nebo dokonce k akutnímu selhání ledvin (efekt enalaprilu).
Renovaskulární hypertenze by měla být léčena pouze zkušenými specialisty.
Opatrnosti je rovněž třeba u nemocných s ischemickou chorobou srdeční, závažným cerebrovaskulárním onemocněním, závažnou aortální stenózou nebo jakoukoli stenózou výstupního traktu levé komory, generalizovanou arteriosklerózou a u starších nemocných kvůli riziku hypotenze a zhoršení krevního zásobení srdce, mozku a ledvin.
Během léčby musí být monitorovány hladiny elektrolytů v séru, aby byla včas detekována případná nerovnováha elektrolytů a mohla být zahájena příslušná opatření. Stanovení elektrolytů v séru je nutné zejména u nemocných s déletrvajícím těžkým průjmem, déletrvajícím zvracením nebo u nemocných, kterým je aplikována infúze.
Nemocní léčení přípravky Enap-HL nebo Enap-H s příznaky jako je sucho v ústech, žízeň, slabost, ospalost, zmatenost, letargie, vzrušení, bolesti a křeče svalů (zejména lýtek), hypotenze, tachykardie, oligourie, a gastrointestinální poruchy (nevolnost, zvracení) by měli být vyšetřeni pro případnou nerovnováhu elektrolytů.
Přípravky Enap-HL a Enap-H by měly být podávány s opatrností u nemocných s poškozením jater nebo progresivním onemocněním jater, neboť hydrochlorothiazid může vyvolat jaterní koma již při počínající nerovnováze elektrolytů.
Během léčby přípravky Enap-HL a Enap-H se může vyskytnout hypomagnezémie a případně mírná hyperkalcémie jako důsledek zvýšeného vylučování hořčíku a sníženého vylučování vápníku močí vyvolané hydrochlorothiazidem. Výrazné zvýšení hladiny vápníku v séru může být příznakem skrytého hyperparathyreoidismu.
U některých nemocných se může vyskytnout hyperurikémie nebo zhoršení dny jako výsledek účinku hydrochlorothiazidu. Při zvýšení hladiny kyseliny močové v séru by léčba měla být přerušena. Po normalizaci hladiny kyseliny močové v séru může být léčba obnovena, avšak měla by být monitorována pomocí příslušných laboratorních vyšetření.
Opatrnosti je třeba u všech nemocných léčených perorálními antidiabetiky nebo insulinem, neboť hydrochlorothiazid může snížit a enalapril zvýšit jejich účinnost. Proto by měli být diabetici častěji monitorováni s možnou úpravou dávkování v některých případech.
Při výskytu angioedému obličeje a krku během léčby obvykle postačuje přerušení léčby a podání antihistaminika. V závažnějších případech (edém jazyka, hlasivkové štěrbiny a hrtanu) je angioedém léčen adrenalinem a se zajištěním průchodnosti dýchacích cest (pomocí intubace nebo laryngotomie).
Po sympatektomii může být zvýšen antihypertenzní účinek přípravků Enap-HL a Enap-H.
Přípravky Enap-HL a Enap-H by neměly být podávány nemocným na hemodialýze s polyakrylonitrilovými membránami, nemocným podstupujícím aferézu síranem dextranu a bezprostředně před desenzibilizací proti vosímu nebo včelímu jedu.
U nemocných s alergií nebo astmatem v anamnéze, ale i u ostatních nemocných se během léčby přípravky Enap-HL nebo Enap-H může vyskytnout reakce z přecitlivělosti. Bylo pozorován zhoršení systémového lupus erythematodes.
Bylo hlášeno několik případů akutního selhání jater s cholestatickou žloutenkou, prudkou nekrózou jater a (vzácně) fatálními následky. Příčiny tohoto syndromu nebyly ještě zcela objasněny. Při výskytu žloutenky a při zvýšení aktivity jaterních enzymů by léčba měla být neprodleně přerušena a nemocný by v případě nutnosti měl být pečlivě monitorován a léčen.
Opatrnosti je rovněž třeba u nemocných léčených sulfonamidy a perorálními antidiabetiky ze skupiny sulfonylmočoviny (možná zkřížená přecitlivělost).
V literatuře jsou údaje o případech závažné neutropenie a agranulocytózy, při kterých nemůže být vyloučena souvislost s podáváním enalaprilu. Během léčby je třeba monitorovat počet leukocytů, zvláště u nemocných s onemocněním pojivových tkání nebo ledvin.
U nemocných po větším chirurgickém zákroku nebo u nemocných, kterým je během anestézie podáváno léčivo vyvolávající hypotenzi může enalapril sekundárně ke kompenzačnímu uvolňování reninu blokovat tvorbu angiotenzinu II. Pokud je hypotenze vyvolána tímto mechanismem, může být léčena zvýšením objemu tekutin v oběhu.
Během léčby by měly být pravidelně sledovány sérové hladiny elektrolytů, glukózy, urey a kreatininu, aktivity transamináz a množství proteinů v moči.
Přípravky Enap-HL a Enap-H by neměly být podávány dětem.
Těhotenství: Podávání ACE inhibitorů by nemělo být zahájeno během těhotenství. S výjimkou pacientek, pro které je dlouhodobá léčba ACE inhibitory nezbytná, by všechny ostatní pacientky měly být v případě plánovaného těhotenství převedeny na jinou antihypertenzní léčbu s lépe ověřenou bezpečností pro těhotenství a plod. Pokud došlo k otěhotnění, je třeba ihned ukončit podávání ACE inhibitorů a v případě nutnosti další léčby zahájit jinou léčbu (viz bod 4.3, 4.6).
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým nedostatkem laktázy nebo malasorbcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)