salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina : léčiva proti demenci, anticholinesterázy, ATC kód N06DA02
Donepezil-hydrochlorid je specifický a reverzibilní inhibitor acetylcholinesterázy, převládající cholinesterázy v mozku. Donepezil-hydrochlorid je více než tisíckrát účinnějším inhibitorem tohoto enzymu než butyrylcholinesterázy, enzymu vyskytujícímu se hlavně mimo centrální nervový systém.
Alzheimerova choroba
U pacientů s Alzheimerovou chorobou, kteří se zúčastnili klinických studií, způsobilo podávání dávek 5 mg nebo 10 mg přípravku ARICEPT jednou denně ustálenou inhibici aktivity acetylcholinesterázy (měřeno v membránách erytrocytů) o 63,6% a 77,3%; tyto hodnoty byly naměřeny po podání dávky. Bylo zjištěno, že inhibice acetylcholinesterázy (AChE) v červených krvinkách donepezil-hydrochloridem koreluje se změnami v ADAS-cog, což je citlivá stupnice používaná k hodnocení paměti. Schopnost donepezil-hydrochloridu ovlivnit základní neuropatologické změny nebyla sledována. Nelze tedy říci, že by přípravek ARICEPT měl nějaký vliv na postup základní choroby.
Účinnost léčby Alzheimerovy choroby přípravkem Aricept byla sledována ve 4 studiích konrolovaných placebem - 2 šestiměsíčních a 2 ročních.
Po ukončení 6-měsíční klinické studie byla zhodnocena účinnost léčby přípravkem Aricept za použití 3 kriterií: ADAS-cog (měřítko kognitivních funkcí), Měřítko globálních funkcí - CIBIC (the Clinician Interview Based Impression of Change with Caregiver Input) a Vyhodnocení denních aktivit - ADLSCD (the Activities of Daily Living Subscale of the Clinical Dementia rating Scale - měřítko posuzující společenské vztahy, domov, koníčky a péči o sebe sama).
Nemocní, kteří splnili níže uvedená kritéria, byli posuzováni jako respondéři.
Schopnost reagovat = ( zlepšení ADAS-cog nejméně o 4 body
žádné zhoršení v globálních funkcích “CIBIC+”
žádné zhoršení v denních aktivitách„ADLSCD“
% schopnosti reagovat
Nemocní
Počet vyhodnotitelných nemocných
n = 365
n = 352
Skupina placeba
10 %
10 %
Skupina léčená přípravkem Aricept 5 mg
18 %*
18 %*
Skupina léčená přípravkem Aricept 10 mg
21 %*
22 %**
*p(0.05
**p(0.01
Přípravek Aricept způsobil statisticky významné, na dávce závislé zvýšení procenta nemocných, kteří byli vyhodnoceni jako respondéři na léčbu.
(cs)
|