| salt:hasText
| - Reakce související s podávání přípravku Altutard SQ jsou obecně imunologickými reakcemi (lokálními nebo systémovými) na konkrétní alergen. Příznaky časné reakce se objeví během prvních 30 minut po aplikaci. Příznaky pozdní reakce se objeví do 24 hodin po injekci.
Velmi častými nežádoucími účinky u pacientů léčených přípravkem Alutard SQ byly reakce v místě aplikace.
Uvedené nežádoucí účinky jsou rozděleny dle konvence MedDRA podle systémově‑orgánových tříd a četností výskytu. Četnosti výskytu jsou definovány takto: velmi časté ((1/10), časté ((1/100 až <1/10), méně časté ((1/1 000 až <1/100), vzácné ((1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000). Četnosti vychází z klinických hodnocení imunoterapie obecně. Neznámá četnost znamená, že četnost nelze stanovit z dostupných údajů a vychází ze zkušeností po uvedení přípravku na trh.
Třída orgánového systému
Četnost
Nežádoucí účinek
Poruchy imunitního systému
Méně časté
Anafylaktická reakce
Vzácné
Anafylaktický šok
Nervové poruchy
Velmi časté
Bolest hlavy
Neznámé
Závratě, parestézie
Poruchy oka
Časté
konjunktivitida
Neznámé
Otoky víček
Poruchy ucha a labyrintu
neznámé
Vertigo (závrať s točením hlavy)
Srdeční poruchy
neznámé
Palpitace, tachykardie, cyanóza
cévní poruchy
Časté
Návaly
Neznámé
Hypotenze,bledost
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
hvízdavý dech, kašel, dušnost
Neznámé
Astma, nazální kongesce, alergická rýma, kýchání, bronchospasmy, škrábání v krku, sípání
Gastrointestinální poruchy
Časté
Průjem, zvracení, nausea, dyspepsie
Neznámé
Bolest břicha
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
Kopřivka, svědění, vyrážka
Neznámé
Angioedém, erytém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
méně časté
Bolest zad
Neznámé
Otok kloubů, artralgie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté
Otok v místě aplikace
časté
Svědění v oblasti aplikace, kopřivka, dyskomfort, únava
neznámé
Svědění, tlak na hrudi, zimnice, erytém v místě aplikace, tvorba uzlíků v místě aplikace, bolest v oblasti aplikace, pocit cizího tělesa
Lokální reakce jsou reakce projevující se v místě aplikace a zahrnují otok, zarudnutí, bolest, svědění, změnu zbarvení a hematom. Obsah hliníku může přispívat k výskytu lokálních nežádoucích účinků včetně pozitivního kožního testu na hliník.
Systémové reakce zahrnují jakékoli příznaky orgánů mimo místo aplikace. Mohou být různé, od alergické rinitidy po anafylaktický šok. Léčba závažných systémových reakcí můsí být zahájena okamžitě.
V případě rozsáhlých lokálních reakcí a systémové reakce je třeba přehodnotit léčbu (viz bod 4.2)
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)