salt:hasText
| - Zhoršení funkce jater
Je-li eprosartan užíván u pacientů s mírným až středně závažným zhoršením jaterních funkcí, má být těmto pacientům věnována zvláštní péče, protože u této skupiny pacientů jsou jen omezené zkušenosti.
Zhoršení funkce ledvin
U pacientů s mírnou nebo střední nedostatečností ledvin (pokud je clearance kreatininu ≥ 30 ml/min.) není třeba upravovat dávku. U pacientů s clearance kreatininu < 30 ml/min. nebo u pacientů na dialýze je třeba opatrnost.
Pacienti se závislostí na systému renin – angiotenzin - aldosteron
U některých pacientů, jejichž funkce ledvin je závislá na pokračující inherentní aktivitě systému renin - angiotenzin - aldosteron (například pacienti s těžkou srdeční nedostatečností – NYHA klasifikace: třída IV, s bilaterální stenózou renálních artérií nebo stenózou renálních artérií u jediné ledviny), existuje během léčby inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) riziko rozvoje oligurie nebo progresivní azotemie a vzácně i akutního selhání ledvin. Tyto příhody se mohou pravděpodobněji objevit u pacientů léčených současně diuretiky. S blokátory receptorů pro angiotenzin II, jako je eprosartan, nejsou k dispozici adekvátní terapeutické zkušenosti, aby bylo možné určit, jestli existuje podobné riziko rozvoje zhoršení funkce ledvin u těchto citlivých pacientů. Má-li být eprosartan užíván pacienty s poškozením ledvin, měly by být u těchto pacientů před zahájením léčby vyšetřeny renální funkce a dále kontrolovány v pravidelných intervalech během léčby. Pokud je během léčby pozorováno zhoršení ledvinových funkcí, doporučuje se přehodnotit léčbu eprosartanem.
Následující opatření jsou zahrnuta na základě zkušenosti s ostatními přípravky z této skupiny a také s ACE inhibitory:
Hyperkalemie
Během léčby ostatními léčivými přípravky, které ovlivňují systém renin - angiotenzin – aldosteron, se může objevit hyperkalemie, zvláště při zhoršení funkce ledvin nebo při srdečním selhání. U těchto rizikových pacientů se doporučuje adekvátní monitorace hladin draslíku v séru.
Při současném užití léčivých přípravků, které ovlivňují systém renin - angiotenzin – aldosteron s kalium šetřícími diuretiky, doplňky draslíku, náhražkami solí obsahujícími draslík nebo jinými léčivými přípravky, které mohou zvýšit hladiny draslíku v krvi (např. heparin), se mohou zvýšit hladiny draslíku v séru. Na základě zkušenosti s užitím těchto léčivých přípravků se i při současném podávání s přípravkem Teveten doporučuje opatrnost.
Primární hyperaldosteronismus
U pacientů s primárním hyperaldosteronismem se léčba eprosartanem nedoporučuje.
Hypotenze
U pacientů s těžkou deplecí objemu nebo solí (např. při vysokých dávkách diuretické léčby) se může objevit hypotenze. Tyto stavy mají být před zahájením léčby upraveny.
Koronární srdeční onemocnění
U pacientů s koronárním srdečním onemocněním jsou v současné době pouze omezené zkušenosti.
Stenóza aortální a mitrální chlopně / hypertrofická kardiomyopatie
Podobně jako u ostatních vasodilatačních látek platí, že pacienti se stenózou aortální nebo mitrální chlopně nebo s hypertrofickou kardiomyopatií mají být eprosartanem léčeni opatrně.
Transplantace ledvin
Zkušenosti s pacienty s nedávnou transplantací ledvin chybí.
Těhotenství
Podávání eprosartanu by nemělo být během těhotenství zahajováno. S výjimkou pacientek, pro které je dlouhodobá léčba eprosartanem nezbytná, by všechny ostatní pacientky měly být v případě plánovaného těhotenství převedeny na jinou antihypertenzní léčbu s lépe ověřenou bezpečností pro těhotenství a plod. Pokud došlo k otěhotnění, je třeba ihned ukončit podávání eprosartanu a v případě nutnosti další léčby zahájit jinou léčbu (viz bod 4.3, 4.6).
Ostatní upozornění a opatření
Podobně jak bylo pozorováno u ACE inhibitorů, eprosartan a ostatní antagonisté angiotenzinu jsou zjevně méně účinné při snižování krevního tlaku u černochů, než u lidí s jinou barvou pleti. Je to pravděpodobně proto, že u černošské populace hypertoniků je vyšší prevalence stavů s nízkou hladinou reninu.
Pacienti se vzácnou dědičnou nesnášenlivostí galaktosy, nedostatkem laktázy (Lapp lactase deficiency) nebo glukoso-galaktosovou malabsorpcí by neměli tento lék užívat.
(cs)
|