About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC141534_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Zhoršení funkce jater Je-li eprosartan užíván u pacientů s mírným až středně závažným zhoršením jaterních funkcí, má být těmto pacientům věnována zvláštní péče, protože u této skupiny pacientů jsou jen omezené zkušenosti. Zhoršení funkce ledvin U pacientů s mírnou nebo střední nedostatečností ledvin (pokud je clearance kreatininu ≥ 30 ml/min.) není třeba upravovat dávku. U pacientů s clearance kreatininu < 30 ml/min. nebo u pacientů na dialýze je třeba opatrnost. Pacienti se závislostí na systému renin – angiotenzin - aldosteron U některých pacientů, jejichž funkce ledvin je závislá na pokračující inherentní aktivitě systému renin - angiotenzin - aldosteron (například pacienti s těžkou srdeční nedostatečností – NYHA klasifikace: třída IV, s bilaterální stenózou renálních artérií nebo stenózou renálních artérií u jediné ledviny), existuje během léčby inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) riziko rozvoje oligurie nebo progresivní azotemie a vzácně i akutního selhání ledvin. Tyto příhody se mohou pravděpodobněji objevit u pacientů léčených současně diuretiky. S blokátory receptorů pro angiotenzin II, jako je eprosartan, nejsou k dispozici adekvátní terapeutické zkušenosti, aby bylo možné určit, jestli existuje podobné riziko rozvoje zhoršení funkce ledvin u těchto citlivých pacientů. Má-li být eprosartan užíván pacienty s poškozením ledvin, měly by být u těchto pacientů před zahájením léčby vyšetřeny renální funkce a dále kontrolovány v pravidelných intervalech během léčby. Pokud je během léčby pozorováno zhoršení ledvinových funkcí, doporučuje se přehodnotit léčbu eprosartanem. Následující opatření jsou zahrnuta na základě zkušenosti s ostatními přípravky z této skupiny a také s ACE inhibitory: Hyperkalemie Během léčby ostatními léčivými přípravky, které ovlivňují systém renin - angiotenzin – aldosteron, se může objevit hyperkalemie, zvláště při zhoršení funkce ledvin nebo při srdečním selhání. U těchto rizikových pacientů se doporučuje adekvátní monitorace hladin draslíku v séru. Při současném užití léčivých přípravků, které ovlivňují systém renin - angiotenzin – aldosteron s kalium šetřícími diuretiky, doplňky draslíku, náhražkami solí obsahujícími draslík nebo jinými léčivými přípravky, které mohou zvýšit hladiny draslíku v krvi (např. heparin), se mohou zvýšit hladiny draslíku v séru. Na základě zkušenosti s užitím těchto léčivých přípravků se i při současném podávání s přípravkem Teveten doporučuje opatrnost. Primární hyperaldosteronismus U pacientů s primárním hyperaldosteronismem se léčba eprosartanem nedoporučuje. Hypotenze U pacientů s těžkou deplecí objemu nebo solí (např. při vysokých dávkách diuretické léčby) se může objevit hypotenze. Tyto stavy mají být před zahájením léčby upraveny. Koronární srdeční onemocnění U pacientů s koronárním srdečním onemocněním jsou v současné době pouze omezené zkušenosti. Stenóza aortální a mitrální chlopně / hypertrofická kardiomyopatie Podobně jako u ostatních vasodilatačních látek platí, že pacienti se stenózou aortální nebo mitrální chlopně nebo s  hypertrofickou kardiomyopatií mají být eprosartanem léčeni opatrně. Transplantace ledvin Zkušenosti s pacienty s nedávnou transplantací ledvin chybí. Těhotenství Podávání eprosartanu by nemělo být během těhotenství zahajováno. S výjimkou pacientek, pro které je dlouhodobá léčba eprosartanem nezbytná, by všechny ostatní pacientky měly být v případě plánovaného těhotenství převedeny na jinou antihypertenzní léčbu s lépe ověřenou bezpečností pro těhotenství a plod. Pokud došlo k otěhotnění, je třeba ihned ukončit podávání eprosartanu a v případě nutnosti další léčby zahájit jinou léčbu (viz bod 4.3, 4.6). Ostatní upozornění a opatření Podobně jak bylo pozorováno u ACE inhibitorů, eprosartan a ostatní antagonisté angiotenzinu jsou zjevně méně účinné při snižování krevního tlaku u černochů, než u lidí s jinou barvou pleti. Je to pravděpodobně proto, že u černošské populace hypertoniků je vyšší prevalence stavů s nízkou hladinou reninu. Pacienti se vzácnou dědičnou nesnášenlivostí galaktosy, nedostatkem laktázy (Lapp lactase deficiency) nebo glukoso-galaktosovou malabsorpcí by neměli tento lék užívat. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software