salt:hasText
| - Při topické aplikaci 1g Rozex krému na obličej 12-ti zdravých osob byla popsána průměrná maximální sérová koncentrace metronidazolu 32,9 ng/ml (rozpětí: 14,8 - 54,4 ng/ml). To je méně než 0,5% průměrné maximální sérové hladiny metronidazolu u stejných subjektů, kterým bylo aplikováno 250 mg tablet metronidazolu per os (průměrný Cmax = 7248 ng/ml, rozpětí 4270 -13970 ng/ ml). Tlag a Tmax pro metronidazol po topickém podání krémové formule byl signifikantně prodloužen (p ( 0,05) ve srovnání s orálním podáním. Při srovnání orálních tablet a krémové formule je Tmax o 7,0 hodin pozdější (95%interval bezpečnosti: 2,7 až 11,3hod.) u krému.
Hydroxymetabolit (2-hydroxymetylmetronidazol) má Cmax po orální dávce 250 mg v rozmezí od 626 do 1788 ng/ml a pík mezi 4až 12 hodinami. Při sledování topické aplikace Rozex krému byly sérové koncentrace hydroxymetabolitu pod hranicí stanovitelnosti pokusu (( 9,6 ng/ml) na většině časových bodů.Při topickém podání má hydroxymetabolit Cmax rozpětí od hodnoty nižší než je stanovitelná hranice až po hodnotu 17,6 ng/ml.
Míra expozice ((oblast pod křivkou A.U.C.)( po jednorázovém topickém podání 1g metronidazolu je 1,2%A.U.C. odpovídá jednorázové orální dávce 250 mg metronidazolu (průměr = 912,7 ng/hr/ml a přibližně 67207 ng/hr/ml.
(cs)
|