About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC141489_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Během léčby perindoprilem nebo amlodipinem byly pozorovány následující nežádoucí účinky uvedené odděleně a tříděné podle klasifikace MedDRA podle tělesných systémů a následující frekvence: - Velmi časté ((1/10) - Časté ((1/100 až <1/10) - Méně časté ((1/1 000 až <1/100) - Vzácné ((1/10 000 až <1/1 000) - Velmi vzácné (<1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Při seskupení v rámci každé frekvence se nežádoucí účinky uvádějí v pořadí jejich klesající závažnosti. Třída orgánového systému MedDRA Nežádoucí účinky Frekvence Amlodipin Perindopril Poruchy krve a lymfatického systému Leukopenie/neutropenie (viz bod 4.4) Velmi vzácné Velmi vzácné Agranulocytóza nebo pancytopenie (viz bod 4.4) Velmi vzácné Trombocytopenie (viz bod 4.4) Velmi vzácné Velmi vzácné Hemolytická anémie u pacientů s vrozenou nedostatečností G-6PDH (viz bod 4.4) - Velmi vzácné Pokles hemoglobinu a hematokritu - Velmi vzácné Poruchy imunitního systému Alergická reakce: kopřivka Velmi vzácné Méně časté Poruchy metabolismu a výživy Hyperglykemie Velmi vzácné - Přírůstek tělesné hmotnosti Méně časté - Pokles tělesné hmotnosti Méně časté - Hypoglykemie (viz bod 4.4 a 4.5) - Není známo Psychiatrické poruchy Insomnie Méně časté - Změny nálad Méně časté Méně časté Poruchy spánku - Méně časté Poruchy nervového systému Somnolence Časté - Závratě Časté Časté Bolest hlavy Časté Časté Třes Méně časté - Hypestezie, Parestezie Méně časté - Méně časté Časté Hypertonie Velmi vzácné - Periferní neuropatie Velmi vzácné - Vertigo - Časté Stavy zmatenosti - Velmi vzácné Poruchy oka Poruchy vidění Méně časté Časté Poruchy ucha a labyrintu Tinitus Méně časté Časté Srdeční poruchy Palpitace Časté - Synkopa Méně časté - Anginózní bolest Vzácné - Angina pectoris - Velmi vzácné Infarkt myokardu, případně sekundárně u pacientů s nadměrně vysokým rizikem hypotenze (viz bod 4.4) Velmi vzácné Velmi vzácné Arytmie (včetně bradykardie, ventrikulární tachykardie a atriální fibrilace) Velmi vzácné Velmi vzácné Cévní poruchy Zrudnutí kůže Časté - Hypotenze (a účinky vztahující se k hypotenzi) Méně časté Časté Mozková příhoda případně sekundárně u pacientů s vysokým rizikem nadměrné hypotenze (viz bod 4.4) - Velmi vzácné Vaskulitida Velmi vzácné Není známo Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Dyspnoe Méně časté Časté Rinitida Méně časté Velmi vzácné Kašel Velmi vzácné Časté Bronchospasmus - Méně časté Eosinofilní pneumonie - Velmi vzácné Gastrointestinální poruchy Hyperplazie dásní Velmi vzácné - Bolest břicha, nevolnost Časté Časté Zvracení Méně časté Časté Dyspepsie Méně časté Časté Změna chování střev Méně časté - Sucho v ústech Méně časté Méně časté Porucha chuti - Časté Změna chuti Méně časté - Průjem, zácpa - Časté Pankreatitida Velmi vzácné Velmi vzácné Gastritida Velmi vzácné - Poruchy jater a žlučových cest Hepatitida, cholestatická žloutenka Velmi vzácné - Hepatitida buď cytolytická nebo cholestatická (viz bod 4.4) - Velmi vzácné Poruchy kůže a podkožní tkáně Quinckeho edém Velmi vzácné - Angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, hlasivkové štěrbiny a/nebo hrtanu (viz bod 4.4) - Méně časté Erythema multiforme Velmi vzácné Velmi vzácné Alopecie Méně časté - Purpura Méně časté - Změna zbarvení kůže Méně časté - Zvýšené pocení Méně časté - Pocení - Méně časté Pruritus Méně časté Časté Vyrážka Méně časté Časté Stevensův-Johnsonův syndrom Velmi vzácné - Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Artralgie, myalgie Méně časté - Svalové křeče Méně časté Časté Bolest v zádech Méně časté - Poruchy močení Poruchy močení, nykturie, zvýšená frekvence močení Méně časté - Zhoršení funkce ledvin - Méně časté Akutní renální selhání - Velmi vzácné Poruchy reprodukčního systému a prsu Impotence Méně časté Méně časté Gynekomastie Méně časté Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Edém, periferní edém Časté - Únava Časté - Bolest na hrudníku Méně časté - Astenie Méně časté Časté Bolest Méně časté - Celková nevolnost Méně časté - Vyšetření Zvýšení jaterních enzymů: ALT, AST (většinou konzistentně s cholestázou) Velmi vzácné - Zvýšení hladin bilirubinu a jaterních enzymů v séru - Vzácné Zvýšení hladin močoviny v krvi a kreatininu v krevním séru, hyperkalemie (viz bod 4.4) - Není známo Další informace v souvislosti s amlodipinem Výjimečné případy extrapyramidového syndromu byly hlášeny u blokátorů kalciových kanálů. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 63 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software