About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC141087_doc-5-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.2 Farmakokinetické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.002
salt:hasText
  • Absorpce Po perorálním podání je pizotifen rychle a téměř úplně vstřebán z gastrointestinálního traktu. Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je asi 80 %. Po jednorázovém perorálním podání 2 mg pizotifenu byla průměrná maximální plazmatická koncentrace (cmax) pizotifenu a jeho metabolitů asi 5 ng/ml (Tmax: 5,5 hodiny). Po opakovaném podání 3krát denně 1 mg po dobu 6 dnů byla pozorována průměrná maximální plazmatická koncentrace během ustáleného stavu (steady state) ve 4. hodině po podání (cmax, ss: 14 ng/ml) a průměrná minimální plazmatická koncentrace byla asi 11 ng/ml (cmin, ss). Distribuce Pizotifen je rozsáhle a rychle distribuován do celého těla a distribuční objem je 833 litrů pro pizotifen a 70 litrů pro jeho metabolit N-glukuronid-konjugát. Na proteiny se váže asi 91 % látky. Kinetika distribuce a eliminace byla obecně popsána jako biexponenciální funkce rozpadu využívající dvoukompartmentový model. Metabolismus Pizotifen je extenzívně metabolizován v játrech primárně glukuronidací. Hlavním metabolitem je N- glukuronid-konjugát a odpovídá za minimálně 50 % plazmatické expozice. Eliminace Asi třetina perorálně podané dávky se vylučuje žlučí. Významný podíl mateřské látky, odpovídající cca 18% podané dávky, je nalezen ve stolici. Zbývající část podané dávky (asi 55 %) je primárně eliminována močí ve formě metabolitů. Ledvinami se vylučuje méně než 1 % podané dávky nezměněno. Pizotifen a jeho hlavní metabolit N-glukuronid-konjugát jsou vylučovány s poločasem cca 23 hodin. Zvláštní skupiny Poškození ledvin U pacientů se poškozením ledvin nebyly provedeny žádné zvláštní farmakokinetické studie. I když je pizotifen primárně eliminován močí ve formě metabolitů, možnost kumulace neaktivních metabolitů následně vedoucí ke kumulaci mateřské látky nelze vyloučit. U nemocných s poškozením ledvin je nutná opatrnost a může být třeba upravit dávkování. Poškození jater I když u pacientů s poškozením jater nebyly provedeny žádné zvláštní farmakokinetické studie, pizotifen je metabolizován v játrech a primárně eliminován močí ve formě glukuronidů. U nemocných s poškozením jater je nutná opatrnost a může být třeba upravit dávkování. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 102 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software