| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou uvedeny dále v tabulce za využití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < /100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Existují důkazy o souvislosti nežádoucích účinků vznikajících při užívání zolpidemu, zvláště jistých nežádoucích účinků na CNS, s dávkou. Teoreticky by měly být slabší, pokud se zolpidem užívá těsně před ulehnutím. Nejčastěji se vyskytují u starších pacientů.
Třída orgánových systémů
Četnost
Časté
Méně časté
Vzácné
Není známo
Poruchy imunitního systému
Angioneurotické poruchy
Psychiatrické poruchy
Halucinace, agitovanost, noční můry, utlumené emoce, zmatenost
Podrážděnost
Snížené libido
Neklid, agresivita, bludy, zloba, psychóza, abnormální jednání, náměsíčnost (viz bod 4.4), závislost (po ukončení léčby se mohou objevit abstinenční příznaky nebo návrat nespavosti), deprese
Poruchy nervového systému
Somnolence, bolesti hlavy, točení hlavy, zesílení nespavosti, anterográdní amnézie: (amnestické účinky mohou být spojeny s nevhodným jednáním), ospalost následující den, snížená pozornost
Ataxie
Snížená úroveň vědomí
Poruchy oka
Dvojité vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Vertigo
Gastrointestinální poruchy
Průjem, nauzea, zvracení, bolesti břicha
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšení jaterních enzymů
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Kožní reakce
Vyrážka, svědění, kopřivka, hyperhydróza
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Svalová slabost
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Únava
Paradoxní reakce
Poruchy chůze, léková tolerance, pád (zejména u starších pacientů, a pokud se zolpidem neužil podle doporučení)
Tyto jevy se vyskytují hlavně na začátku léčby nebo u starších pacientů a při opakovaném podání obvykle vymizí.
Amnézie
Při terapeutických dávkách se může objevit anterográdní amnézie, jejíž riziko se zvyšuje při vyšších dávkách. Pro snížení tohoto rizika pacienti musí zajistit možnost nepřerušovaného spánku trvajícího 7-8 hodin. Amnestické účinky mohou být spojeny s nevhodným jednáním (viz bod 4.4).
Deprese
Během užívání benzodiazepinů nebo jim podobných látek může dojít k manifestaci stávající deprese (viz bod 4.4).
Psychiatrické a “paradoxní” reakce
Při užívání benzodiazepinů a jim podobných látek se mohou vyskytnout reakce jako je neklid, agitovanost, podrážděnost, agresivita, bludy, vztek, noční můry, zesílená nespavost, halucinace, psychózy, nevhodné jednání a jiné nežádoucí účinky související s chováním. Takové reakce jsou pravděpodobnější u starších lidí (viz bod 4.4).
Závislost
Užívání (i jen v terapeutických dávkách) může vést k tělesné závislosti: ukončení léčby může vést k abstinenčním příznakům nebo návratu nespavosti (viz bod 4.4).
Může se objevit psychická závislost. U lidí zneužívajících více látek byl hlášen abusus.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)