Ve studiích na zvířatech byly při podávání chloramfenikolu zaznamenány nežádoucí účinky na plod (viz bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Podávání chloramfenikolu během těhotenství může být příčinou „šedého“ syndromu novorozence.
Po opakované lokální oční aplikaci terapeutických dávek dexamethasonu myším a králíkům byla prokázána jeho teratogenicita (viz bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Kontrolované klinické studie u těhotných žen nejsou k dispozici.
Chloramfenikol se vylučuje do mateřského mléka a může být toxický pro kostní dřeň kojenců.
Spersadex Comp. by neměl být užíván během těhotenství nebo matkami, které kojí.
(cs)