salt:hasText
| - Klasifikační terminologie nežádoucích účinků léků (frekvence):
Velmi časté ((1/10), časté ((1/100 až <1/10), méně časté ((1/1000 až <1/100), vzácné ((1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dospělá populace:
Nežádoucí účinky vyjmenované v následující tabulce byly hlášeny během klinických studií (zahrnujících 600 dospělých pacientů) a postmarketingového používání. Obecně byly nežádoucí účinky mírné a přechodné a týkaly se hlavně gastrointestinálního systému:
Třídy orgánových systémů
Nežádoucí účinky
Gastrointestinální poruchy
Časté
Bolest a/nebo distenze břicha
Průjem
Nausea
Méně časté
Zvracení
Nucení na stolici
Inkontinence stolice
Poruchy metabolismu a výživy
Není známo
Elektrolytové poruchy (hyponatrémie, hypokalémie)
a / nebo dehydratace, zvláště u starších pacientů
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné
Reakce přecitlivělosti (svědění, vyrážka, edém obličeje, Quinckeho edém, kopřivka, anafylaktický šok)
Dětská populace:
Nežádoucí účinky vyjmenované v následující tabulce byly hlášeny během klinických studií zahrnujících 147 dětí ve věku od 6 měsíců do 15 let a postmarketingového používání. Stejně jako u dospělé populace byly nežádoucí účinky obecně mírné a přechodné a týkaly se hlavně gastrointestinálního systému:
Třídy orgánových systémů
Nežádoucí účinky
Gastrointestinální poruchy
Časté
Bolesti břicha, průjem*
Méně časté
Nadmutí břicha, zvracení, nausea
Poruchy imunitního systému
Není známo
Reakce přecitlivělosti
* Průjem může způsobit perianální bolesti
(cs)
|