salt:hasText
| - Nežádoucí účinky vyjmenované v následující tabulce byly hlášeny během klinických studií zahrnujících 147 dětí ve věku od 6 měsíců do 15 let a postmarketingového používání. Nežádoucí účinky byly obecně mírné a přechodné a týkaly se hlavně gastrointestinálního systému:
Klasifikační terminologie nežádoucích reakcí léků (frekvence):
Velmi časté ((1/10), časté ((1/100 až <1/10), méně časté ((1/1000 až <1/100), vzácné ((1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třídy orgánových systémů
Nežádoucí účinky
Gastrointestinální poruchy
Časté
Bolesti břicha, průjem*
Méně časté
Nadmutí břicha, zvracení, nausea
Poruchy imunitního systému
Není známo
Reakce přecitlivělosti
* Průjem může způsobit perianální bolesti
U dospělých byly pozorovány následující dodatečné nežádoucí účinky v klinických studiích nebo postmarketingově:
Gastrointestinálníá poruchy:
Časté: Bolest a/nebo distenze břicha, průjem, nausea
Méně časté: Zvracení, nucení na stolici, inkontinence stolice
Poruchy metabolismu a výživy
Není známo: Electrolytové poruchy (hyponatrémie, hypokalémie) a / nebo dehydratace, zvláště u starších pacientů
Poruchy imunitního systému:
Vělmi vzácné: Reakce přecitlivělosti (svědění, vyrážka, edém obličeje, Quinckeho edém, kopřivka, anafylaktický šok)
(cs)
|