| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky se objevují nejčastěji během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a frekvence se zpravidla v průběhu léčby snižuje.
Nežádoucí účinky známé pro skupinu SSRI a hlášené také po podávání escitalopramu v klinických studiích kontrolovaných placebem nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů a četnosti výskytu.
Četnosti jsou převzaty z klinických studií a nejsou upraveny vůči placebu. Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté ( ≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třídy orgánových systémů
Frekvence výskytu
Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo
Thrombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Anafylaktická reakce
Endokrinní poruchy
Není známo
Nepřiměřená sekrece
ADH
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Snížená chuť k jídlu, zvýšená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti
Méně časté
Snížení tělesné hmotnosti
Není známo
Hyponatremie, anorexie2
Psychiatrické poruchy
Časté
Úzkost, neklid, abnormální sny
Ženy a muži: pokles libida
Ženy: anorgasmie
Méně časté
Bruxismus, agitovanost, nervozita, záchvaty paniky, stav zmatenosti
Vzácné
Agresivita, depersonalizace, halucinace
Není známo
Mánie, sebevražedné myšlenky, sebevražedné chování1
Poruchy nervového systému
Časté
Insomnie, somnolence, závratě, parestezie, tremor
Méně časté
Poruchy chuti, poruchy spánku, synkopa
Vzácné
Serotoninový syndrom
Není známo
Dyskineze, poruchy hybnosti,
křeče, psychomotorický neklid/akatizie2
Poruchy oka
Méně časté
Mydriáza, zrakové poruchy
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté
Tinitus
Srdeční poruchy
Méně časté
Tachykardie
Vzácné
Bradykardie
Není známo
Prodloužení QT intervalu
Cévní poruchy
Není známo
Ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
Sinusitida, zívání
Méně časté
Epistaxe
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Nauzea
Časté
Diarea, obstipace, zvracení, sucho v ústech
Méně časté
Gastrointestinální krvácení
(včetně rektálního krvácení)
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo
Hepatitis, abnormální jaterní testy
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
Zvýšené pocení
Méně časté
Urticaria, alopecie, exantém,
pruritus
Není známo
Ekchymóza, angioedém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté
Artralgie, myalgie
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo
Retence moči
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté
Muži: poruchy ejakulace, impotence
Méně časté
Ženy: metroragie, menoragie
Není známo
Galaktorea
Muži: priapismus
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Únava, pyrexie
Méně časté
Edém
1Během užívání escitalopramu nebo záhy po přerušení léčby byly hlášeny případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování (viz bod 4.4).
2Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny pro celou terapeutickou skupinu SSRI.
Hlášení o prodloužení QT intervalu po uvedení přípravku na trh se vyskytla převážně u pacientů s již existujícím srdečním onemocněním. V dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných EKG studiích u zdravých osob byla změna proti počáteční hodnotě QTc (měřené s korekcí Fridericia) 4,3 msec při dávce 10 mg/den a 10,7 msec při dávce 30 mg/den.
Epidemiologické studie – především ty, které byly provedené u pacientů ve věku 50 let a výše – ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo tricyklická (TCA) antidepresiva. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
Příznaky z vysazení doprovázející ukončení léčby
Ukončení léčby SSRI/SNRI (zejména je-li náhlé) vede obvykle ke vzniku příznaků z vysazení. Závratě, smyslové poruchy (včetně parestezie a pocitů elektrických výbojů), poruchy spánku (včetně insomnie a živých snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, tremor, zmatenost, pocení, bolest hlavy, diarea, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a zrakové poruchy se vyskytly nejčastěji. Tyto symptomy jsou obvykle mírné až střední a spontánně odezní, avšak u některých pacientů mohou být závažné a/nebo trvat delší dobu. Není-li již léčba escitalopramem dále nutná, doporučuje se její ukončování postupným snižováním dávky (viz bod 4.2 a 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)