| salt:hasText
| - V níže uvedené tabulce jsou podle orgánových systémů a četnosti seřazeny nežádoucí účinky identifikované během klinických studií a poregistračního sledování. Nežádoucí účinky identifikované v poregistračním sledování byly pro odlišení vloženy kurzívou . Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (nelze stanovit z dostupných údajů). V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Nežádoucí účinky možná nebo pravděpodobně související s azithromycinem na základě zkušeností z klinických studií a poregistračního sledování:
Orgánový systém
Nežádoucí účinek
Četnost
Infekce a infestace
kandidóza, orální kandidóza, vaginální infekce
Méně časté
Pseudomembranózní kolitida (viz bod 4.4)
Není známo
Poruchy krve a lymfatického systému
Leukopenie, neutropenie
Méně časté
Trombocytopenie, hemolytická anémie
Není známo
Poruchy imunitního systému
Angioedém, hypersenzitivita
Méně časté
Anafylaktická reakce (viz bod 4.4)
Není známo
Poruchy metabolismu a výživy
Anorexie
Časté
Psychiatrické poruchy
Nervozita
Méně časté
Agitace
Vzácné
Agrese, úzkost
Není známo
Poruchy nervového systému
Závrať, bolest hlavy, parestezie, dysgeuzie
Časté
Hypestezie, somnolence, insomnie
Méně časté
Synkopa, křeče, psychomotorická hyperaktivita, anosmie, ageuzie, parosmie,
Myasthenia gravis ( viz bod 4.4)
Není známo
Poruchy oka
Zhoršení zraku
Časté
Poruchy ucha a labyrintu
Hluchota
Časté
Zhoršení sluchu, tinnitus
Méně časté
Vertigo
Vzácné
Srdeční poruchy
Palpitace
Méně časté
Torsades de pointes (viz bod 4.4) , arytmie (viz bod 4.4) včetně ventrikulární tachykardie
Není známo
Cévní poruchy
Hypotenze
Není známo
Gastrointestinální poruchy
Průjem, bolest břicha, nauzea, flatulence
Velmi časté
Zvracení, dyspepsie
Časté
Gastritida, zácpa
Méně časté
Pankreatitida, změna barvy jazyka
Není známo
Poruchy jater a žlučových cest
Hepatitida
Méně časté
Abnormální funkce jater
Vzácné
Jaterní selhání, (viz bod 4.4)**, fulminantní žloutenka, nekróza jater, cholestatická žloutenka
Není známo
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka, svědění
Časté
Stevens-Johnsonův syndrom, fotosenzitivní reakce, kopřivka
Méně časté
Toxická epidermální nekrolýza (viz bod 4.4), erythema multiforme
Není známo
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Artralgie
Časté
Poruchy ledvin a močových cest
Akutní renální selhání, intersticiální nefritida
Není známo
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Bolest v místě injekce,* zánět v místě injekce,* únava
Časté
Bolest na hrudi, edém, nevolnost, astenie
Méně časté
Vyšetření
Snížení počtu lymfocytů, zvýšení počtu eosinofilů, snížení bikarbonátu v krvi
Časté
Zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladina bilirubinu v krvi, zvýšená hladina urey v krvi, zvýšená hladina kreatininu a změny draslíku v krvi
Méně časté
Prodloužení QT intervalu na EKG (viz bod 4.4)
Není známo
* pouze pro prášek pro přípravu infuzního roztoku
**které vzácně skončilo smrtí,
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)