| salt:hasText
| - Přípravek je možno podávat jen pacientům hospitalizovaným na jednotce intenzívní péče za pečlivého monitorování hemodynamických parametrů.
Dospělí pacienti:
Léčbu milrinonem zahajujeme bolusem, po kterém následuje kontinuální infúze podle následujícího schématu:
Zahajovací dávka : bolus 50 (g/kg tělesné hmotnosti, podávaný pomalu (10 minut).
Udržovací dávka : infúze 0,375 až 0,750 (g/kg/min. Rychlost infúze je nutné upravit podle hemodynamické a klinické odpovědi. Maximální denní dávka je 1,13 mg/kg.
Bolusová dávka může být podána neředěná, udržovací infúzi se doporučuje ředit.
Následující tabulka ukazuje rychlost infúze pro roztok o koncentraci 200 (g/ml připravený přidáním 40 ml rozpouštědla na 10 ml ampuli. Jako rozpouštědlo lze použít 0,45% roztok chloridu sodného, 0,9% roztok chloridu sodného nebo 5% dextrózu.
Udržovací dávka (g/kg/min)
Rychlost infúze (ml/kg/hod)
0,375
0,11
0,400
0,12
0,500
0,15
0,600
0,18
0,700
0,21
0,750
0,22
Úprava dávkování při renálním poškození: Vzhledem k tomu, že renální poškození zvyšuje významně poločas eliminace milrinonu, je nezbytné upravit udržovací dávky (při zachování dávky bolusu a při použití výše uvedeného ředění) podle této tabulky:
Clearance kreatininu
Udržovací dávka
Rychlost infúze
(ml/min/1,73 m2)
((g/kg/min)
(ml/kg/hod)
5
0,20
0,06
10
0,23
0,07
20
0,28
0,08
30
0,33
0,10
40
0,38
0,11
50
0,43
0,13
Délka léčby závisí na individuální odpovědi pacienta. V klinických studiích byl přípravek podáván kontinuálně po dobu 48 hodin.
Pediatrická populace :
V publikovaných studiích bylo použito dávkování pro kojence a děti:
- počáteční intravenózní dávka 50 až 75 (g/kg podaná během 30 až 60 minut
- intravenózní kontinuální infuze: má být zahájena na základě hemodynamické odpovědi a možného výskytu nežádoucích účinků v dávce 0,25 až 0,75 (g/kg/min po dobu nejvýše 35 hodin
Ve studiích zaměřených na výskyt syndromu nízkého výdeje u kojenců a dětí mladších 6ti let po korekční operaci vrozené srdeční vady, se po počáteční dávce 75μg/kg podané během 60ti minut a následované infuzí 0,75μg/kg/min podávané po dobu 35ti hodin, významně snížilo riziko vzniku syndromu nízkého výdeje.
Je zapotřebí brát v úvahu výsledky farmakokinetických studií (viz bod 5.2).
Poškození ledvin:
Vzhledem k nedostatku dat, podávání milrinonu pediatrickým pacientům s poruchami ledvin není doporučeno. (viz bod 4.4).
Ductus arteriosus persistens (PDA):
V případě, že je milrinon nutné použít u předčasně nebo v termínu narozených dětí s rizikem rozvoje PDA nebo již existujícím PDA, musí být zvážena nutnost terapie proti potenciálnímu riziku a zvolenou dávku je třeba upravit (viz body 4.4, 4.8, 5.2 a 5.3).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)