About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC140153_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Studie akutní toxicity ciklopiroxu a/nebo ciklopiroxolaminu provedené u potkanů a myší po perorálním nebo subkutánním podání vykazují podobnou, mírnou toxicitu (LD50 mezi 1740 mg/kg a 2500 mg/kg). Při intraperitoneálním nebo intravenózním podání se mírně zvyšuje toxicita ciklopiroxolaminu (LD50 mezi 70 mg/kg a 170 mg/kg). Studie chronické a subchronické toxicity u ciklopiroxolaminu nevykázaly žádný toxický účinek. Nejnižší úroveň NOAEL („bez pozorovatelných nežádoucích účinků“) zjištěná u potkanů a psů po perorálním podávání přípravku po dobu 3 měsíců byla 10 mg/kg/den. Ciklopiroxolamin podávaný perorálně potkanům nemá žádný nežádoucí účinek na samčí nebo samičí plodnost. Po perorálním, lokálním nebo subkutánním podání u zvířat nebyl pozorován žádný embryotoxický nebo teratogenní účinek. Studie byly provedeny na několika druzích zvířat – myších, potkanech, králících a opicích. Ciklopiroxolamin podávaný perorálně samicím potkanů nemá do odstavení mláďat žádný perinatální nebo postnatální nežádoucí účinek. Studie lokální snášenlivosti provedené u králíků ukázaly, že lak způsobuje podráždění pokožky. Vykazuje také nízký potenciál senzitizace. In vitro a in vivo studie mutagenity provedené u ciklopiroxu a ciklopiroxolaminu, jejich solí vápníku a železa nebo laku na nehty s koncentrací ciklopiroxu 80mg/g jsou negativní. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software