About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC140112_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • V tabulce jsou podle soustavy, orgánu a třídy a četnosti uvedeny nežádoucí reakce zjištěné v rámci klinických zkoušek a kontrol po uvedení výrobku na trh. Nežádoucí reakce zjištěné po uvedení výrobku na trh jsou uvedeny kurzívou. Skupiny podle četnosti jsou definovány pomocí této konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), málo časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Soustava, orgán, třída Nežádoucí reakce Četnost Infekce a infestace Kandidóza, orální kandidóza, vaginální infekce Méně časté Pseudomembranózní kolitida (viz bod 4.4) Není známo Poruchy krve a lymfatického systému Leukopenie, neutropenie Méně časté Trombocytopenie, hemolytická anémie Není známo Poruchy imunitního systému Angioedém, hypersenzitivita Méně časté Anafylaktická reakce (viz bod 4.4) Není známo Poruchy metabolismu a výživy Anorexie Časté Psychiatrické poruchy Nervozita Méně časté Agitace Vzácné Agresivita, úzkost Není známo Poruchy nervového systému Závratě, bolesti hlavy, parestezie, dysgeuzie Časté Hypestezie, somnolence, insomnie Méně časté Synkopa, konvulze, psychomotorická hyperaktivita, anosmie, ageuzie, parosmie,myasthenia gravis (viz bod 4.4) Není známo Poruchy oka Poškození zraku Časté Poruchy ucha a labyrintu Hluchota Časté Poškození sluchu, tinitus Méně časté Závratě Vzácné Srdeční poruchy Palpitace Méně časté Torsade de pointes (viz bod 4.4), arytmie (viz bod 4.4) a ventrikulární tachykardie Není známo Cévní poruchy Hypotenze Není známo Gastrointestinální poruchy Průjem, bolest břicha, nauzea, flatulence Velmi časté Zvracení, dyspepsie Časté Gastritida, zácpa Méně časté Pankreatitida, diskolorace jazyka Není známo Poruchy jater a žlučových cest Hepatitida Méně časté Abnormální funkce jater Vzácné Selhání jater (viz bod 4.4), fulminantní hepatitida, nekróza jater, cholestatická žloutenka Není známo Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka, pruritus Časté Stevens-Johnsonův syndrom, fotosenzitivní reakce, kopřivka Méně časté Toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme Není známo Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Artralgie Časté Poruchy ledvin a močových cest Akutní selhání ledvin, intersticiální nefritida Není známo Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Únava Časté Bolest na hrudi, otoky, malátnost, astenie Méně časté Vyšetření Snížený počet lymfocytů, zvýšený počet eozinofilů, snížený obsah hydrogenuhličitanů v krvi Časté Zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, alaninaminotransferázy, bilirubinu v krvi,  dusíku močoviny, zvýšená hladina kreatininu v krvi, abnormální hladina draslíku v krvi Méně časté Prodloužený interval QT na EKG (viz bod 4.4) Není známo (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 58 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software