Oční i systémový bezpečnostní profil jednotlivých složek byl spolehlivě stanoven.
Dorzolamid
U králíků, jimž byly podávány maternotoxické dávky dorzolamidu spojené s metabolickou acidózou, byly pozorovány malformace obratlových těl.
Timolol
Studie na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní účinek.
Dále nebyly u zvířat léčených topickým podáváním očního roztoku dorzolamid-hydrochloridu a timolol-maleinátu ani konkomitantně podávaným dorzolamid-hydrochloridem a timolol -maleinátem pozorovány žádné nežádoucí oční účinky. V žádné ze studií in vitro či in vivo provedených na každé z těchto komponent nebyl zjištěn mutagenní potenciál. Proto se u lidí po podání terapeutických dávek přípravku DORTIMPOS nepředpokládá žádné významné bezpečnostní riziko.
(cs)