About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC139964_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Oční i systémový bezpečnostní profil jednotlivých složek byl spolehlivě stanoven. Dorzolamid U králíků, jimž byly podávány maternotoxické dávky dorzolamidu spojené s metabolickou acidózou, byly pozorovány malformace obratlových těl. Timolol Studie na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní účinek. Dále nebyly u zvířat léčených topickým podáváním očního roztoku dorzolamid-hydrochloridu a timolol-maleinátu ani konkomitantně podávaným dorzolamid-hydrochloridem a timolol -maleinátem pozorovány žádné nežádoucí oční účinky. V žádné ze studií in vitro či in vivo provedených na každé z těchto komponent nebyl zjištěn mutagenní potenciál. Proto se u lidí po podání terapeutických dávek přípravku DORTIMPOS nepředpokládá žádné významné bezpečnostní riziko. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 19 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software