| salt:hasText
| - V klinických studiích nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky specifické pro oční kapky obsahující jak dorzolamid-hydrochlorid, tak i timolol-maleinát; nežádoucí účinky byly omezeny na nežádoucí účinky popsané dříve u dorzolamid- hydrochloridu a/nebo timolol- maleinátu.
V klinických studiích bylo očními kapkami obsahujícími jak dorzolamid-hydrochlorid, tak i timolol-maleinát léčeno 1035 pacientů. Přibližně 2,4 % ze všech pacientů ukončilo léčbu očními kapkami z důvodu výskytu nežádoucích očních reakcí, přibližně 1,2 % ze všech pacientů ukončilo léčbu kvůli lokálním nežádoucím příznakům ukazujícím na alergii nebo hypersenzitivitu (jako např. zánět víček nebo konjunktivitida).
U očních kapek obsahujících jak dorzolamid-hydrochlorid, tak timolol-maleinát, anebo u očních kapek obsahujících jednu z těchto složek byly během klinických studií anebo po uvedení na trh hlášeny následující nežádoucí reakce:
[Velmi časté: ( 1/10), časté: ( 1/100 až <1/10), méně časté ((1/1 000 až <1/100) a vzácné ((1/10 000 to <1/1 000).
Poruchy nervového systému:
Oční kapky s dorzolamid-hydrochloridem, roztok:
Časté: bolest hlavy*
Vzácné: závratě*, parestezie*
Oční kapky s timolol-maleinátem, roztok:
Časté: bolest hlavy*
Méně časté: závratě*, deprese*
Vzácné: nespavost*, noční můry*, ztráta paměti, parestézie*, zhoršení známek a příznaků myasthenia gravis, snížené libido*, cerebrovaskulární příhoda*
Poruchy oka:
Oční kapky s dorzolamidem a timololem, roztok:
Velmi časté: pálení a píchání
Časté: konjunktivální injekce, rozmazané vidění, korneální eroze, svědění očí, slzení
Oční kapky s dorzolamid-hydrochloridem, roztok:
Časté: zánět očních víček*, podráždění očních víček*
Méně časté: iridocyklitida*
Vzácné: podráždění zahrnující zarudnutí*, bolest*, tvorbu strupů na očních víčkách*, přechodnou myopii (která vymizí po ukončení léčby), edém rohovky*, oční hypotonie*, odchlípení chorioidey (po filtračním výkonu)*
Oční kapky s timolol-maleinátem, roztok:
Časté: známky a příznaky očního podráždění zahrnující blefaritidu*, keratitidu*, sníženou citlivost rohovky a syndrom suchého oka*
Méně časté: poruchy vidění včetně změn refrakce (vyskytují se v některých případech v důsledku vysazení miotické terapie)*
Vzácné: ptóza, diplopie, odchlípení chorioidey (po filtračním výkonu)*
Poruchy ucha a labyrintu:
Oční kapky s timolol-maleinátem, roztok:
Vzácné: tinitus*
Srdeční poruchy:
Oční kapky s timolol-maleinátem, roztok:
Méně časté: bradykardie
Vzácné: bolest na hrudi*, palpitace*, arytmie*, kongestivní srdeční selhání*, srdeční blok*, srdeční zástava*
Cévní poruchy:
Oční kapky s timolol-maleinátem, roztok
Méně časté: synkopa*
Vzácné: hypotenze*, edémy*, cerebrální ischemie, klaudikace, Raynaudův syndrom*, studené ruce a nohy*
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Oční kapky s dorzolamidem a timololem, roztok:
Časté: sinusitida
Vzácné: dušnost, respirační selhání, rinitida
Oční kapky s dorzolamid-hydrochloridem, roztok:
Vzácné: epistaxe*
Oční kapky s timolol-maleinátem, roztok:
Méně časté: dyspnoe*
Vzácné: bronchospasmus (převážně u pacientů s preexistujícím bronchospastickým onemocněním)*, kašel*
Gastrointestinální poruchy:
Oční kapky s dorzolamidem a timololem, roztok:
Velmi časté: poruchy chuti
Oční kapky s dorzolamid-hydrochloridem, roztok:
Časté: nausea*
Vzácné: podráždění hrdla, sucho v ústech*
Oční kapky s timolol-maleinátem, roztok:
Méně časté: nauzea*, dyspepsie*
Vzácné: průjem, sucho v ústech*
�
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Oční kapky s dorzolamidem a timololem, roztok:
Vzácné: kontaktní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza
Oční kapky s dorzolamid-hydrochloridem, roztok:
Vzácné: vyrážka*
Oční kapky s timolol-maleinátem, roztok:
Vzácné: alopecie*, psoriáziformní vyrážka nebo exacerbace psoriázy*
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Oční kapky s timolol-maleinátem, roztok:
Vzácné: systémový lupus erythematodes
Poruchy ledvin a močových cest:
Oční kapky s dorzolamidem a timololem, roztok:
Méně časté: urolitiáza
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Oční kapky s timolol-maleinátem, roztok:
Vzácné: Peyronieho nemoc*
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Oční kapky s dorzolamidem a timololem, roztok:
Vzácné: známky a příznaky systémových alergických reakcí včetně angioedému, kopřivky, svědění, vyrážky, anafylaxe, vzácně bronchospasmu
Oční kapky s dorzolamid-hydrochloridem, roztok:
Časté: astenie/únava*
Oční kapky s timolol-maleinátem, roztok:
Méně časté: astenie/únava*
*Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány rovněž v případě roztoku očních kapek obsahujících dorzolamid a timolol po uvedení na trh.
Laboratorní nálezy
Roztok očních kapek s dorzolamidem a timololem nebyl v klinických studiích spojen s klinicky významnými poruchami elektrolytového hospodářství.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)