salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA a podle MedDRA konvence vyjadřování frekvence:
Velmi časté (> 1/10)
Časté (> 1/100 až < 1/10)
Méně časté (> 1/1 000 až < 1/100)
Vzácné (> 1/10 000 až < 1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Četnost výskytu nežádoucích účinků není závislá na dávce s výjimkou závratí, poruch vidění a bradykardie.
Nežádoucí účinky u pacientů s hypertenzí a anginou pectoris hlášené v klinických studiích
Infekce a infestace
Časté: bronchitida, pneumonie, infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest
Poruchy krve a lymfatického systému
Časté: anémie
Vzácné: trombocytopenie
Velmi vzácné: leukopenie
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: hypersenzitivita (alergické reakce)
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: zvýšení tělesné hmotnosti, hypercholesterolémie, porucha kontroly hladiny glukózy v krvi (hypoglykémie nebo hyperglykémie) u pacientů s preexistujícím diabetes mellitus
Psychiatrické poruchy
Časté: deprese, depresivní nálada
Méně časté: poruchy spánku
Poruchy nervového systému
Velmi časté: závratě*, bolest hlavy*
Méně časté: presynkopa, synkopa*, parestézie
Poruchy oka
Časté: poruchy vidění, snížená tvorba slz (suchost očí), podráždění očí
Srdeční poruchy
Velmi časté: srdeční selhání
Časté: bradykardie, otok (včetně generalizovaného, periferního, druhotného a genitálního otoku, otoku chodidel a kotníků), hypervolemie, přetížení tekutinou
Méně časté: angina pectoris, AV blok
Cévní poruchy
Velmi časté: hypotenze
Časté: ortostatická hypotenze, poruchy periferní cirkulace (studené ruce a nohy, periferní cévní onemocnění, zhoršení intermitentních klaudikací a Raynaudův syndrom)
Respirační, hrudní a medistiální poruchy
Časté: dyspnoe, plicní edém, astma u predisponovaných pacientů
Vzácné: překrvení nosní sliznice, dušnost, příznaky podobné chřipce
Gastrointestinální poruchy
Časté: nevolnost, průjem, zvracení, dyspepsie, bolest břicha
Méně časté: zácpa
Vzácné: sucho v ústech
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: zvýšení alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), gammaglutamyltransferázy (GGT)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: kožní reakce (např. alergická kožní vyrážka, ekzém, nadměrné pocení, kopřivka, svědění, kožní léze podobné psoriáze a lichen planus), alopecie
Muže dojít ke zhoršení psoriázy.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté: bolest v končetinách
Poruchy ledvin a močových cest
Časté: selhání ledvin, renální funkční abnormality u pacientů s difuzním cévním onemocněním a/nebo sníženou funkcí ledvin, poruchy močení
Velmi vzácné: močová inkontinence u žen, která vymizí po vysazení léčivého přípravku
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté: erektilní dysfunkce
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté: astenie (včetně únavy)*
Časté: bolest
Vyšetření
Změny v jaterních funkčních testech; u pacientů se srdečním selháním mohou být mírně zvýšené hladiny krevního cholesterolu.
Zejména neselektivní beta-blokátory mohou také vyvolat latentní diabetes mellitus, zhoršit manifestní diabetes a inhibovat odpověď na regulaci glukózy v krvi.
* Vyskytuje se zejména na počátku léčby.
Nežádoucí účinky u pacientů s chronickým srdečním selháním hlášené v klinických studiích
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: trombocytopenie
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: hyperglykemie (často u pacientů s preexistujícím diabetes mellitus), hypercholesterolemie, zvýšení hmotnosti
Poruchy nervového systému
Velmi časté: závratě
Poruchy oka
Časté: poruchy zraku
Srdeční poruchy
Časté: bradykardie, hypervolemie
Méně časté: AV blok, srdeční selhání
Vzácné: synkopa
Cévní poruchy:
Časté: ortostatická hypotenze, hypotenze
Gastrointestinální poruchy
Časté: nevolnost, průjem, zvracení
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné: selhání ledvin, poruchy ledvinných funkcí (u pacientů s difusním cévním onemocněním a/nebo se zhoršenou funkcí ledvin)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: edém (včetně generalizovaného, periferního, ortostatického, genitálního, edému dolních končetin)
U pacientů s chronickým srdečním selháním může během vzestupné titrace dávky karvedilolu dojít ke zhoršení srdečního selhání a zadržování tekutin (viz bod 4.4).
(cs)
|