| salt:hasText
| - Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky propofolu jsou hypotenze a respirační deprese. Tyto účinky závisí na podané dávce propofolu, ale také na typu premedikace a jiných současně podávaných lécích. Zjištěny byly konkrétně následující nežádoucí účinky:
V tomto bodě jsou nežádoucí účinky definovány takto:
Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V rámci každé skupiny frekvence výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Poruchy imunitního systému
Vzácné:
Klinické příznaky anafylaxe, včetně Quinckeho edému, bronchospazmu, erytému a hypotenze.
Poruchy metabolismu a výživy
Časté:
Hypertriglyceridémie.
Psychiatrické poruchy
Vzácné:
Euforie a ztráta sexuálních zábran během probouzení.
Poruchy nervového systému
Časté:
Během uvedení do anestezie se pravděpodobně vyskytnou spontánní pohyby a myoklonus, minimální excitace.
Vzácné:
Bolest hlavy, závrať, svalový třes a pocity chladu během doby probouzení.
Epileptiformní pohyby včetně křečí a opistotonu.
Velmi vzácné:
Epileptiformní záchvaty opožděné v rozsahu několika hodin až dní.
Riziko křečí u epileptických pacientů po podání propofolu.
Případy pooperačního bezvědomí (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Srdeční poruchy / Cévní poruchy
Časté:
V průběhu zahajování anestezie hypotenze, bradykardie, tachycardie, návaly horka.
Méně časté:
Výrazná hypotenze. Tento stav si může vyžádat pomalejší podávání přípravku Anesia 10 mg/ml a/nebo intravenózní podání tekutin, v případě potřeby i vasokonstrikčních léků. Je třeba počítat s možností závažného poklesu krevního tlaku u pacientů s poškozenou perfuzí věnčitých tepen či mozku nebo u pacientů s hypovolémií.
Bradykardie během celkové anestezie s progredující závažností (až do asystolie). Je třeba zvážit intravenózní podání anticholinergních léčivých přípravků před navozením či během vedení anestezie (viz také bod 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Vzácné:
Arytmie během probouzení.
Trombóza a flebitis.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté:
Během navození anestezie hyperventilace, přechodná apnoe, kašlání, singultus.
Méně časté:
Kašlání během vedení anestezie.
Vzácné:
Kašlání během probouzení.
Velmi vzácné:
Plicní edém.
Gastrointestinální poruchy
Vzácné:
Nauzea nebo zvracení během probouzení.
Velmi vzácné:
Po podání propofolu byl hlášen výskyt pankreatitidy. Příčinný vztah však nebylo možné stanovit.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácné:
Závažné reakce tkáně po neúmyslném paravenózním podání.
Poruchy ledvin a močových cest:
Vzácné:
Případy změny barvy moči po dlouhodobém podávání propofolu.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté:
Během úvodní injekce se může objevit místní bolest. Profylaxe a léčba jsou popsány níže.
Místní bolest, která se může objevit během úvodní injekce přípravku Anesia 10 mg/ml, lze minimalizovat souběžným podáním lidokainu (viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání, odstavec “Infuze ředěného přípravku Anesia 10 mg/ml”) a injekcí nebo infuzí do větších žil předloktí a loketní jamky. Při souběžném podání lidokainu se mohou objevit následující vzácné ((1/10 000 do <1/1 000) nežádoucí účinky: závratě, zvracení, ospalost, křeče, bradykardie, srdeční arytmie a šok.
Vzácné:
Případy pooperační horečky.
Trombóza a flebitis.
Velmi vzácné:
Byly hlášeny izolované případy závažných nežádoucích účinků, které se projevují jako komplex příznaků zahrnujících: rhabdomyolýzu, metabolickou acidózu, hyperkalémii a srdeční selhání, někdy s fatálními následky. Většina těchto účinků byla pozorována u pacientů v intenzivní péči po dávkách překračujících 4 mg/kg/hod. Podrobnosti viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)