| salt:hasText
| - U pacientů se srdečním, respiračním, ledvinovým či jaterním poškozením nebo u starších pacientů, pacientů oslabených, hypovolemických či pacientů s epilepsií nebo poruchami vědomí je třeba přípravek Anesia 10 mg/ml podávat opatrně a nižší rychlostí (viz bod 4.2). Clearance propofolu závisí na krevním průtoku, proto bude souběžná léčba snižující srdeční výkon také snižovat clearance propofolu.
Pokud je to možné, měly by být hypovolémie, srdeční nedostatečnost, oběhová nedostatečnost či snížené respirační funkce před podáním přípravku Anesia 10 mg/ml upraveny.
Před anestezií pacienta s epilepsií zkontrolujte, zda byla pacientovi podána antiepileptická léčba. Přestože několik studií potvrdilo účinnost v léčbě status epilepticus, podání propofolu u pacientů s epilepsií může naopak riziko záchvatu zvýšit.
U pacientů s těžkým srdečním selháním nebo jinou poruchou myokardu může být přípravek Anesia 10 mg/ml podáván pouze s extrémní opatrností a při intenzivním sledování pacienta.
Riziko relativní vagotonie se může zvýšit, protože propofol nemá vagolytickou aktivitu. Existují hlášení bradykardie (v některých případech výrazné) a rovněž asystolie. Zvažte intravenózní podání anticholinergika před uvedením do anestezie či během ní, zvláště v situacích, kdy tonus vagu pravděpodobně převládá nebo pokud je přípravek Anesia 10 mg/ml použit v kombinaci s jinými látkami, které mohou způsobit bradykardii.
Podání při elektrokonvulzivní terapii se nedoporučuje.
Stejně jako u všech sedativních látek, je-li propofol používán k sedaci během chirurgických výkonů, mohou se u pacientů objevit mimovolní pohyby. Během zákroků vyžadujících znehybnění mohou být tyto pohyby pro operační pole nebezpečné.
Zvláštní péče je zapotřebí u pacientů s poruchami metabolismu lipidů a u jiných onemocnění, u nichž je třeba používat tukové emulze s opatrností. Je-li pacientům podávána parenterální výživa, je třeba brát v úvahu množství lipidů podané v infuzi jako součást přípravku Anesia 10 mg/ml: 1,0 ml přípravku Anesia 10 mg/ml obsahuje 0,1 gramu tuku.
Na jednotce intenzivní péče je zapotřebí lipidy kontrolovat po 2 dnech.
Vzhledem k vyšším dávkám podávaným pacientům s významnou nadváhou je třeba u těchto pacientů brát v úvahu možný vliv na hemodynamiku kardiovaskulárního systému.
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí u pacientů s vysokým intrakraniálním tlakem a nízkým středním arteriálním tlakem, neboť u nich existuje riziko významného snížení intracerebrálního perfuzního tlaku.
Ke snížení bolestivosti v místě vpichu při zahájení anestezie přípravkem Anesia 10 mg/ml může být před propofolovou infuzí injekčně aplikován lidokain.
Roztok lidokainu nesmí být použit u pacientů s dědičnou akutní porfyrií.
Pediatrická populace
Použití přípravku Anesia 10 mg/ml u novorozenců se nedoporučuje, protože tato skupina nebyla plně studována. Farmakokinetická data (viz bod 5.2) ukazují, že clearance je u novorozenců zřetelně snížena a má velkou interindividuální variabilitu. Podávání dávek doporučených pro starší děti může vyvolat relativní předávkování vedoucí k těžké kardiovaskulární depresi.
Při vedení celkové anestezie u dětí přípravkem Anesia 10 mg/ml se nedoporučuje používat Target Controlled Infusion (TCI) systém.
Bezpečnost užívání propofolu k sedaci dětí mladších než 16 let nebyla zatím prokázána.
Ačkoliv nebyla zjištěna příčinná souvislost, byly v případech, kdy byl propofol při sedaci dětí mladších než 16 let použit v rozporu s registrací, hlášeny vážné nežádoucí příhody (včetně fatálních). Obzvláště se jednalo o výskyt metabolické acidózy, hyperlipidémie, rhabdomyolýsy, a/nebo srdečního selhání. Tyto účinky byly nejčastěji zjištěny u dětí s infekcemi dýchacích cest, které dostaly dávku přesahující dávku doporučenou pro sedaci dospělých na jednotkách intenzivní péče. Obdobně byly vzácné případy metabolické acidózy, hyperkalémie, rhabdomyolýsy, a/nebo rychle progredujícího srdečního selhání (některé fatální) nahlášeny u dospělých léčených více než 58 hodin dávkami převyšujícími 5 mg/kg tělesné hmotnosti/hod. Tyto dávky jsou vyšší než maximální dávka 4 mg propofolu/kg tělesné hmotnosti doporučená k sedaci na jednotkách intenzivní péče. Jednalo se především (avšak ne pouze) o pacienty se závažným poraněním hlavy se zvýšeným intrakraniálním tlakem. Srdeční selhání bylo v těchto případech obvykle neodpovídající podpůrné ionotropní léčbě.
Ordinující lékaři by, pokud možno, neměli překračovat dávku 4 mg propofolu/kg tělesné hmotnosti/hod. Měli by mít na paměti tyto možné nežádoucí účinky a zvážit snížení dávky propofolu nebo převedení pacienta na jiné sedativum v případě výskytu prvních známek těchto symptomů. Pacientům se zvýšeným intrakraniálním tlakem by v průběhu léčby měla být podána vhodná léčba k podpoře prokrvení mozku.
Zvláštní péči je třeba věnovat případům, kdy je propofol používán k anestezii kojenců a dětí do 3 let, i když současné době dostupné údaje nenaznačují významné rozdíly v bezpečnosti ve srovnání s dětmi staršími než 3 roky.
V ojedinělých případech může nastat fáze pooperačního bezvědomí, které může být spojeno se zvýšeným svalovým tonem. Výskyt takové události není spojen s tím, zda se pacient probral z anestezie či nikoli. Ačkoli se vědomí spontánně obnoví, pacient v bezvědomí by měl být velmi pečlivě sledován.
Před propuštěním je nutné potvrdit úplné probuzení z celkové anestezie.
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku ve 100 ml, tj. je prakticky „bez sodíku“.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)