salt:hasText
| - Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky u pacientů užívajících Androcur jsou snížení libida, erektilní dysfunkce a reverzibilní inhibice spermatogeneze.
Nejzávažnější nežádoucí účinky u pacientů užívajících Androcur jsou jaterní toxicita, benigní a maligní jaterní tumory, které mohou vést k nitrobřišnímu krvácení a tromboembolické příhody.
Frekvence nežádoucích účinků hlášených při užívání Androcuru jsou souhrnně uvedeny v následující tabulce. Frekvence výskytu jsou definovány takto:
Velmi časté (( 1/10), časté (( 1/100 a < 1/10), méně časté (( 1/1000 a < 1/100), vzácné
( ( 1/10000 a < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000). Nežádoucí účinky hlášené pouze v postmarketingovém sledování, pro které nelze odhadnout frekvenci, jsou uvedeny pod označením „není známo“.
Třídy orgánových systémů
(MedDRA)
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Není známo
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené
Benigní a maligní jaterní tumory *)
Meningiom§)*)
Poruchy krve a lymfatického systému
Anémie*)
Poruchy
imunitního systému
Hypersenzitivní reakce
Poruchy metabolismu a výživy
Zvýšení hmotnosti nebo snížení hmotnosti
Psychiatrické poruchy
Snížení libida, erektilní dysfunkce
Depresivní nálada�Neklid (přechodný)
Cévní poruchy
Tromboembolické
příhody*)**)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Dechová tíseň*)
Gastrointestinální poruchy
Nitrobřišní krvácení*)
Poruchy jater a žlučových cest
Jaterní toxicita včetně žloutenky, hepatitidy, jaterního selhání*)
Poruchy kůže a podkoží
Vyrážka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Osteoporóza �
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Reverzibilní inhibice spermatogeneze
Gynekomastie �
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Únava
Návaly horka Pocení
§) Viz bod „Kontraindikace“
*) Další informace naleznete v bodu „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“.
**) Kauzální spojitost s Androcurem nebyla stanovena.
Během léčby Androcurem 100 je snížen sexuální pud a potence a je potlačena funkce gonád. Tyto změny jsou reverzibilní po ukončení léčby.
V důsledku antiandrogenního a antigonadotropního účinku inhibuje Androcur 100 v průběhu několika týdnů spermatogenezi. Ta se postupně znovu obnoví během několika měsíců po ukončení terapie.
Léčba Androcurem 100 může vést ke gynekomastii (někdy spojenou s dotykovou citlivostí bradavek), která obvykle vymizí po vysazení přípravku.
Stejně jako při jiné antiandrogenní léčbě, může dlouhodobá androgenní deprivace Androcurem 100 vést k osteoporóze.
Ve spojitosti s dlouhodobým užíváním (několik let) Androcuru v dávce 25 mg a více byly hlášeny meningiomy (viz bod „Kontraindikace“ a „Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Pro výčet nežádoucích účinků jsou použity nejvhodnější termíny podle databáze MedDRA (Verze 8.0). Synonyma nebo přidružené stavy nejsou vyjmenovány, ale je třeba je vzít také v úvahu.
(cs)
|