About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC139646_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky u pacientů užívajících Androcur jsou snížení libida, erektilní dysfunkce a reverzibilní inhibice spermatogeneze. Nejzávažnější nežádoucí účinky u pacientů užívajících Androcur jsou jaterní toxicita, benigní a maligní jaterní tumory, které mohou vést k nitrobřišnímu krvácení a tromboembolické příhody. Frekvence nežádoucích účinků hlášených při užívání Androcuru jsou souhrnně uvedeny v následující tabulce. Frekvence výskytu jsou definovány takto: Velmi časté (( 1/10), časté (( 1/100 a < 1/10), méně časté (( 1/1000 a < 1/100), vzácné ( ( 1/10000 a < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000). Nežádoucí účinky hlášené pouze v postmarketingovém sledování, pro které nelze odhadnout frekvenci, jsou uvedeny pod označením „není známo“. Třídy orgánových systémů (MedDRA) Velmi časté Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není známo Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené Benigní a maligní jaterní tumory *) Meningiom§)*) Poruchy krve a lymfatického systému Anémie*) Poruchy imunitního systému Hypersenzitivní reakce Poruchy metabolismu a výživy Zvýšení hmotnosti nebo snížení hmotnosti Psychiatrické poruchy Snížení libida, erektilní dysfunkce Depresivní nálada�Neklid (přechodný) Cévní poruchy Tromboembolické příhody*)**) Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Dechová tíseň*) Gastrointestinální poruchy Nitrobřišní krvácení*) Poruchy jater a žlučových cest Jaterní toxicita včetně žloutenky, hepatitidy, jaterního selhání*) Poruchy kůže a podkoží Vyrážka Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Osteoporóza � Poruchy reprodukčního systému a prsu Reverzibilní inhibice spermatogeneze Gynekomastie � Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Únava Návaly horka Pocení §) Viz bod „Kontraindikace“ *) Další informace naleznete v bodu „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“. **) Kauzální spojitost s Androcurem nebyla stanovena. Během léčby Androcurem 100 je snížen sexuální pud a potence a je potlačena funkce gonád. Tyto změny jsou reverzibilní po ukončení léčby. V důsledku antiandrogenního a antigonadotropního účinku inhibuje Androcur 100 v  průběhu několika týdnů spermatogenezi. Ta se postupně znovu obnoví během několika měsíců po ukončení terapie. Léčba Androcurem 100 může vést ke gynekomastii (někdy spojenou s dotykovou citlivostí bradavek), která obvykle vymizí po vysazení přípravku. Stejně jako při jiné antiandrogenní léčbě, může dlouhodobá androgenní deprivace Androcurem 100 vést k osteoporóze. Ve spojitosti s dlouhodobým užíváním (několik let) Androcuru v dávce 25 mg a více byly hlášeny meningiomy (viz bod „Kontraindikace“ a „Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Pro výčet nežádoucích účinků jsou použity nejvhodnější termíny podle databáze MedDRA (Verze 8.0). Synonyma nebo přidružené stavy nejsou vyjmenovány, ale je třeba je vzít také v úvahu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software