| salt:hasText
| - Pokyny k použití aplikátoru k rekonstituci bez injekční jehly
K zajištění úspěšného podání přípravku a aby se zabránilo problémům při použití, je nutno věnovat důkladnou pozornost „Pokynům pro použití“ rozepsaným po jednotlivých krocích pro RISPERDAL CONSTA.
RISPERDAL CONSTA - mikročástice s prodlouženým uvolňováním v injekční lahvičce - musí být rekonstituován pouze rozpouštědlem v injekční stříkačce, která je součástí tohoto balení, a musí být aplikován pouze vhodnou jehlou, která je součástí tohoto balení [pro podání do hýžďového svalu - 2palcová (0,9 mm x 50 mm) jehla nebo pro podání do deltového svalu - 1palcová (0,8 mm x 25 mm) jehla]. Žádnou komponentu tohoto balení ničím nenahrazujte. Aby se zajistilo podání zamýšlené dávky risperidonu, musí být podán celý obsah lahvičky. Podání pouze části obsahu nemusí vést k podání zamýšlené dávky risperidonu. Doporučuje se podávat okamžitě po rekonstituci.
RISPERDAL CONSTA vyjměte z chladničky a před rekonstitucí ponechte stát k docílení pokojové teploty přibližně 30 minut.
Obsah tohoto balení:
Jedna injekční lahvička přípravku RISPERDAL CONSTA s obsahem mikročástic s prodlouženým uvolňováním.
Jeden aplikátor Alaris SmartSite bez injekční jehly k rekonstituci.
Jedna předplněná injekční stříkačka se 2 ml rozpouštědla pro přípravek RISPERDAL CONSTA.
Dvě jehly k intramuskulární injekci [1palcová (0,8 mm x 25 mm) bezpečnostní jehla 21G UTW s Needle-Pro ochranným krytem pro podání do deltového svalu a 2palcová (0,9 mm x 50 mm) bezpečnostní jehla 20G TW s Needle-Pro ochranným krytem pro podání do hýžďového svalu].
1. Oddělte plastový barevný kryt injekční lahvičky. Neodstraňujte šedou gumovou zátku. Otřete vršek šedé gumové zátky tamponem s alkoholem a nechte oschnout.
2. Oddělte blistr a vyjměte aplikátor SmartSite bez injekční jehly, který přidržíte mezi bílým krytem lueru a tělem.
Nikdy se nedotýkejte hrotu jehly.
3. Je velmi důležité, aby aplikátor SmartSite bez injekční jehly byl umístěn na lahvičku správně, protože jinak může rozpouštědlo při přesunu do lahvičky prosáknout.
Umístěte lahvičku na tvrdý povrch. Držte spodek lahvičky. Nastavte aplikátor SmartSite bez injekční jehly svisle nad lahvičku tak, aby hrot byl nad středem gumové zátky na lahvičce.
Hrot jehly aplikátoru protlačte gumovou zátkou lahvičky směrem dolů na doraz, až je aplikátor SmartSite bez injekční jehly bezpečně fixován na hrdle injekční lahvičky.
Správně
Nesprávně
4. Držte spodek lahvičky a před připojením injekční stříkačky k aplikátoru SmartSite bez injekční jehly vydezinfikujte místo napojení stříkačky (modrý kroužek) tamponem s alkoholem a nechte oschnout.
5. Předplněná stříkačka má bílý konec skládající se ze dvou částí: bílého okraje a hladkého bílého krytu. Abyste otevřel(a) stříkačku, držte stříkačku za bílý okraj a odtrhněte hladký bílý kryt ( NEOTÁČEJTE NEBO NEODŘEZÁVEJTE BÍLÝ KRYT ). Odstraňte bílý uzávěr spolu s gumovou vnitřní vložkou.
Při všech krocích spojování držte stříkačku pouze za bílý okraj na konci. Držení bílého okraje napomůže zabránit oddělení a zajistí dobré připojení ke stříkačce . Dejte pozor, abyste jednotlivé součásti příliš nenapínali. Přílišné namáhání jednotlivých součástí může vést k uvolnění od těla stříkačky.
6. Držte bílý okraj stříkačky, vložte a protlačte konec stříkačky modrým kroužkem spojovací součásti a otočte ve směru hodinových ručiček, abyste zajistil(a) spojení stříkačky k aplikátoru SmartSite bez injekční jehly (vyhněte se přílišnému utažení).
Během napojení přidržujte kryt aplikátoru, aby nedošlo k protočení.
Injekční stříkačku i aplikátor SmartSite bez injekční jehly držte v jedné rovině.
7. Obsah injekční stříkačky s rozpouštědlem injektujte do lahvičky.
8. Lahvičkou důkladně třepejte nejméně 10 sekund a píst při tom přidržujte palcem směrem dolů, až se ujistíte, že je suspenze homogenní.
Je-li míchání správné, suspenze se jeví jako stejnorodá hustá a mléčně zbarvená. V tekutině budou viditelné mikrosféry, nezbudou však žádné suché.
po rekonstituci nenechávejte Lahvičku stát, aby nedošlo k usazení suspenZE.
9. Lahvičku obraťte dnem vzhůru a pomalu nasávejte obsah suspenze z lahvičky do stříkačky.
Oddělte perforovanou část nálepky z lahvičky a nalepte ji na injekční stříkačku kvůli identifikaci.
10. Držte stříkačku za bílý okraj a odšroubujte injekční stříkačku od aplikátoru SmartSite bez injekční jehly. Injekční lahvičku a aplikátor příslušným způsobem znehodnoťte.
11. Otevřete pouzdro s jehlami a vyberte vhodnou jehlu dodanou se soupravou. NEdotýkejte se spojovací součásti jehly, ale pouze průhledného pouzdra jehly:
Pro podání do hýžďového svalu zvolte 2palcovou (0,9 mm x 50 mm) jehlu 20G TW (delší jehla se žlutým středem).
Pro podání do deltového svalu zvolte 1palcovou (0,8 mm x 25 mm) jehlu 21G UTW (kratší jehla se zeleným středem).
12. Aby se zabránilo kontaminaci, nesmíte se dotknout oranžového konektoru lueru Needle‑Pro bezpečnostního zařízení. Držte stříkačku za bílý okraj a připojte luer oranžové jehly Needle‑Pro k injekční stříkačce jednoduchým otočením ve směru hodinových ručiček.
13. Stále držte stříkačku za bílý okraj, uchopte průhledné pouzdro jehly a nasaďte jehlu na oranžový ochranný kryt Needle-Pro zatlačením a otočením ve směru hodinových ručiček. Napojení jehly umožní bezpečné spojení mezi jehlou a oranžovým Needle‑Pro bezpečnostním zařízení během provádění dalších kroků.
14. V případě vzniku sedimentu vytvořeného po ukončení rekonstituce je nutné před aplikací suspenzi přípravku RISPERDAL CONSTA důkladně protřepat, až bude opět homogenní.
15. Držte stříkačku za bílý okraj a oddělte průhledný kryt jehly. Krytem neotáčejte, protože by se spojení lueru mohlo uvolnit.
16. Poklepejte jemně na injekční stříkačku, aby se vzduchové bubliny dostaly nahoru.
Odstraňte vzduch z injekční stříkačky opatrným a pomalým posouváním pístu, zatímco jehla směřuje kolmo vzhůru. Injektujte celý obsah stříkačky okamžitě intramuskulárně buď do hýžďového nebo deltového svalu pacienta. Injekce do hýžďového svalu se aplikuje do vnějšího horního kvadrantu gluteální oblasti.
NEAPLIKUJTE INTRAVENÓZNĚ.
UPOZORNĚNÍ: K zamezení poranění kontaminovanou jehlou:
Nepoužívejte volnou ruku k upevnění ochranného krytu Needle-Pro k jehle.
Bezúčelně neoddělujte ochranný kryt jehly Needle-Pro.
Nepokoušejte se narovnat jehlu nebo používat ochranný kryt Needle-Pro, pokud je jehla zlomená nebo porušená.
Nezacházejte nešetrně s ochranným krytem Needle-Pro, protože může dojít k vysunutí jehly z krytu.
17. Po aplikaci injekce zasuňte jehlu do oranžového ochranného krytu Needle-Pro technikou jedné ruky. Použití techniky jedné ruky spočívá v JEMNÉM přitlačení oranžového ochranného krytu Needle-Pro proti rovnému povrchu. Po stlačení oranžového ochranného krytu Needle-Pro je jehla pevně zatlačena do oranžového ochranného krytu Needle-Pro. Před likvidací vizuálně zkontrolujte, že je jehla úplně zasunuta do oranžového ochranného krytu Needle-Pro. Vhodným způsobem jehlu znehodnoťte. Znehodnoťte také další (nepoužitou) jehlu přiloženou v obalu.
Neužívejte opakovaně: U zdravotnických prostředků je potřeba, aby charakteristiky specifických materiálů fungovaly tak, jak bylo zamýšleno. Tyto charakteristiky byly ověřeny pouze pro jednorázové použití. Jakýkoli pokus znovu zprovoznit prostředek pro další použití může negativně ovlivnit integritu prostředku nebo vést ke zhoršení jeho použití.
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)