| salt:hasText
| - BRAMITOB je dodáván jako léčivý přípravek k inhalačnímu použití a není určen pro parenterální podání.
Při použití přípravku je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání antibakteriálních léčivých látek .
Léčbu by měl zahajovat lékař se zkušenostmi s léčbou cystické fibrózy.
Doporučená dávka pro dospělé a děti starší 6 let je jedna ampulka (300 mg) dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 28 dnů. Interval mezi dávkami by se měl co nejvíce blížit 12 hodinám. Pacienti by měli užívat přípravek BRAMITOB 28 dní, poté léčbu na dalších 28 dnů přerušit. Cyklus 28 dnů léčby a 28 dnů přerušení léčby je třeba přesně dodržovat.
Děti mladší 6 let
Účinnost a bezpečnost přípravku nebyla u dětí mladších 6 let sledována.
Starší pacienti
Tobramycin by měl být podáván starším pacientům, kteří mohou mít snížené renální funkce (viz 4.4), se zvýšenou opatrností.
Pacienti se sníženou funkcí ledvin
Tobramycin by měl být podáván s opatrností pacientům s dysfunkcí ledvin nebo při podezření na ni. Léčení Bramitobem by mělo být přerušeno v případě nefrotoxicity, dokud sérová koncentrace tobramycinu neklesne pod 1 µg/ml (viz 4.4).
Pacienti s jaterní insuficiencí
Při jaterní insuficienci není třeba upravovat dávku Bramitobu.
Dávkování se neupravuje podle tělesné hmotnosti. Všichni pacienti by měli užívat jednu ampulku přípravku BRAMITOB (300 mg tobramycinu) dvakrát denně.
Cyklická léčba přípravkem BRAMITOB by měla probíhat pouze po takovou dobu, po kterou je začlenění přípravku BRAMITOB do léčebného režimu podle názoru lékaře pro pacienty klinickým přínosem. Pokud dochází ke klinickému zhoršení plicních funkcí, je třeba zvážit ještě další léčbu pseudomonádové infekce.
Způsob podání
Jednodávková ampulka se má otevřít těsně před použitím. Zbytek nepoužitého roztoku se nesmí uchovávat pro další použití a měl by být zlikvidován.
Přípravek BRAMITOB je třeba užívat za přísných hygienických podmínek. Přístroj musí být čistý a musí správně pracovat. Nebulizér smí používat pouze jedna osoba, musí být uchováván v čistotě a musí být pravidelně desinfikován.
Čištění a dezinfekce nebulizéru viz návod k použití nebulizéru.
Maximální denní dávka
Nejvyšší tolerovaná denní dávka přípravku Bramitob nebyla stanovena.
Návod na otevření ampulky:
1/ ohněte (vyviklejte) připojení ampulky (v pruhu 4 ampulí) v obou směrech
2/ oddělte ampulku od stripu, nejprve nahoře, pak ve středu
3/ otevřete ampuli otočením křídla v horní části ampule, jak je naznačeno šipkou
4/ vyviňte dostatečný tlak na stěnu ampulky, aby se veškerý roztok v ampulce vyprázdnil do skleněné tuby nebulizéru
Celý obsah jednodávkové ampule (300 mg) vylitý do nebulizéru by měl být podáván inhalací po dobu 15 minut pomocí nebulizéru k opakovanému použití PARI LC PLUS s kompresorem PARI TURBO BOY. Mezi vhodné kompresory se řadí ty, které po připojení k nebulizéru (rozprašovače) PARI LC Plus umožní dosažení průtoku 8 mg/min, celkový výdej léčivého přípravku 80 mg, velikost částic - mass median aerodynamic diameter: D10 1,1 µm, D50 5,9 µm, D90 13,3 µm.
Přípravek BRAMITOB se inhaluje ve vzpřímené poloze vsedě nebo ve stoje a pacient přitom normálně dýchá náustkem rozprašovače. Dýchání ústy může usnadnit použití nosních svorek. Pacienti by měli pokračovat ve standardní fyzikální léčbě dýchacích cest. Podle klinického stavu pacienta je třeba pokračovat v užívání vhodných bronchodilatancií. Pacientům využívajícím různé způsoby léčby dýchacích cest se doporučuje následující pořadí léčby: bronchodilatační přípravek, fyzikální léčba dýchacích cest, další inhalované léčivé přípravky a jako poslední přípravek BRAMITOB.
BRAMITOB se nemá mísit s jinými inhalačními léčivými přípravky.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)