About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC139402_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • V klinických studiích kontrolovaných placebem a prováděných u pacientů s hypertenzí nebo angínou pectoris se vyskytovaly nejčastěji takové nežádoucí účinky jako bolesti hlavy, otoky (zejména perimaleolární), zvýšená únavnost, somnolence, nevolnost, bolesti břicha, zarudnutí, palpitace a závratě. V těchto klinických studiích nebyly zjištěny žádné klinicky závažné abnormality laboratorních testů. Všechny nežádoucí účinky jsou shrnuty v následující tabulce včetně frekvence jejich výskytu jako velmi časté (>10%), časté (1 – 10%), méně časté (0,1-1%), vzácné (0,01 – 0,1%) a velmi vzácné (<0,01%): Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA s Frekvence výskytu Nežádoucí účinky Poruchy krve a lymfatického systému Velmi vzácné Leukocytopénie, trombocytopénie Poruchy metabolismu a výživy Velmi vzácné Hyperglykémie Psychiatrické poruchy Méně časté Vzácné Poruchy spánku, dráždivost, deprese Zmatenost, poruchy nálady včetně anxiety Poruchy nervového systému Časté Bolesti hlavy, závratě, únava, slabost Velmi vzácné Méně časté Periferní neuropatie Pocit choroby, sucho v ústech, tremor, parestézie, zvýšené pocení Oční poruchy Méně časté Poruchy zraku Ušní poruchy Méně časté tinnitus Srdeční poruchy Časté Méně časté Velmi vzácné Palpitace Synkopa, tachykardie, bolest na hrudi Infarkt myokardu * Arytmie (včetně extrasystol, ventrikulární tachykardie, bradykardie a síňových arytmií)* Bolest na hrudi* Cévní poruchy Velmi vzácné Vaskulitida/zánět cév Méně časté Hypotenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté Velmi vzácné Dyspnoe, rhinitida Kašel Gastrointestinální poruchy Časté Nevolnost, bolesti břicha, dyspepsie Méně časté Zvracení, průjem, obstipace, hyperplazie dásní Velmi vzácné Gastritida, pankreatitida Poruchy jater a žlučových cest Vzácné Zvýšení hodnot jaterních enzymů, hepatitida Poruchy kůže a podkoží Méně časté Exantém, pruritus, urtikarie, vypadávání vlasů, poruchy pigmentace kůže Velmi vzácné Velmi časté Časté Alergické reakce(včetně pruritu, rash, angioedém, erythema exsudativum multiforme, exfoliativní dermatitis, Stevensův-Johnsonův syndrom) Otoky kotníků Zčervenání v obličeji s pocitem horka (hlavně na začátku terapie) Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Méně časté Artralgie, myalgie, svalové křeče, bolesti zad Poruchy ledvin a močových cest Méně časté Zvýšená frekvence močení, poruchy močení, noční pomočování Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů Méně časté Impotence, gynekomastie Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Méně časté Přírůstek nebo úbytek hmotnosti * Infarkt myokardu, arytmie (včetně extrasystol, ventrikulární tachykardie, bradykardie a síňových arytmií) a bolesti na hrudi byly hlášeny u pacientů s onemocněním koronárních cév, zřetelná souvislost s amlodipinem však nebyla zjištěna. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software