salt:hasText
| - Dále uváděné nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů, a to v sestupném pořadí četnosti výskytu. Četnost výskytu je pak definována následovně:
Velmi časté: ≥ 1/10
Časté: ≥ 1/100 až < 1/10
Méně časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100
Vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000
Velmi vzácné: < 1/10 000
Neznámé: z dostupných údajů je nelze odhadnout
Některé ze symptomů hlášených jako nežádoucí účinky mohou být symptomy samotné migrény.
Poruchy imunitního systému
Neznámé:
Reakce z přecitlivělosti od kožních projevů (jako je kopřivka) k anafylaxi.
Poruchy nervového systému
Časté:
Závratě, ospalost, poruchy smyslového vnímání, včetně mravenčení nebo snížené citlivosti čití.
Neznámé:
Epileptické záchvaty, i když se některé vyskytly u pacientů s jejich anamnézou nebo se souběžnými onemocněními, které k nim predisponují. Hlášeni byli také pacienti bez zjevných predisponujících faktorů; třes, dystonie, nystagmus, skotom.
Oční poruchy
Neznámé:
Mžitky, zdvojené vidění, zhoršené vidění. Ztráta vidění včetně hlášených trvalých postižení. Nicméně zrakové poruchy se mohou objevit i jako důsledek samotné migrény.
Srdeční poruchy
Neznámé:
Bradykardie, tachykardie, palpitace, srdeční arytmie, přechodné ischemické změny EKG, vazospazmus koronární tepny, angína, infarkt myokardu (viz odstavec 4.3 a 4.4).
Cévní poruchy
Časté:
Přechodné zvýšení krevního tlaku objevující se brzy po léčbě. Návaly.
Neznámé:
Hypotenze, Raynaudův syndrom.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté:
Dyspnea
Gastrointestinální poruchy
Časté:
Nevolnost a zvracení vyskytující se u některých pacientů, ale není jasné, zda souvisejí s léčbou pomocí sumatriptanu nebo s výchozím onemocněním.
Neznámé:
Ischemická kolitida, průjem.
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Časté:
Pocity těžkosti (obvykle přechodné; mohou být intenzivní a postihují kteroukoliv část těla, včetně hrudi a krku).
Myalgie.
Neznámé:
Ztuhlost šíje, artralgie.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Časté:
Bolest, pocity horkosti nebo chladu, tlak nebo tíže (tyto reakce jsou obvykle transientní a mohou být intenzivní a postihovat kteroukoliv část těla, včetně hrudi a šíje); pocity slabosti, únavy (obě tyto reakce jsou většinou mírné až střední intenzity a přechodného charakteru.
Abnormální laboratorní a klinické nálezy nezařazené jinde
Velmi vzácné:
Občasný výskyt drobných odchylek hodnot jaterních testů.
Psychiatrické poruchy
Neznámé:
Úzkost
Poruchy kůže a podkoží
Neznámé:
Nadměrné pocení
(cs)
|