salt:hasText
| - Hlavním rizikem předávkování opiáty je respirační deprese. Se zvláštní opatrností by se měl přípravek podávat pacientům se závislostí na opiáty a u pacientů s poraněním hlavy (kvůli riziku zvýšení intrakraniálního tlaku), konvulzivním onemocněním, alkoholismem, deliriem tremens, toxickou psychózou, hypotenzí s hypovolemií, poruchami vědomí, chorobami žlučového ústrojí, s kolikami žlučových nebo močových cest, zánětem slinivky břišní, obstrukčním nebo zánětlivým onemocněním střev, hypertrofií prostaty, nedostatečnou funkcí kůry nadledvinek (např. Addisonova choroba), hypotyeroidismem, chronickou obstrukční plicní nemocí, bronchiálním astmatem, sníženou respirační rezervou; u starších nebo oslabených pacientů s výrazně narušenou funkcí ledvin a jater (viz oddíl 4.2). U pacientů, kteří vyžadují zvýšenou pozornost, se doporučuje snížené dávkování.
Při dlouhodobém užívání přípravku může u pacientů vzniknout tolerance a k zachování léčebných účinků je třeba progresivně zvyšovat dávky. Může docházet ke zkřížené toleranci s jinými opiáty. Dlouhodobé užívání tohoto přípravku může vést k fyzické závislosti a v případě náhlého ukončení léčby k abstinenčním příznakům. Pokud již pacient nevyžaduje léčbu hydromorfonem, doporučuje se snižovat dávky postupně, aby se předešlo abstinenčním příznakům. �
Hydromorfon vykazuje podobný profil jako jiné silné opiáty. Hydromorfon mohou proto vyhledávat a zneužívat osoby se skrytým i zjevným návykem. Existuje riziko rozvoje psychické závislosti (návyku) na opiátová analgetika, včetně přípravku Palladone-SR. U pacientů, kteří v minulosti trpěli alkoholismem či drogovou závislostí, je třeba přípravek Palladone-SR používat se zvláštní opatrností.
Aby se neporušil mechanismus zadržovaného uvolňování z tobolek, nesmí se tobolka lámat, žvýkat ani drtit. Užívání rozlámaných, rozžvýkaných nebo rozdrcených tobolek hydromorfonu může vést k rychlému uvolnění a absorpci potenciálně smrtelné dávky hydromorfonu. (viz oddíl 4.9).
Souběžné užívání alkoholu a přípravku Palladone-SR může zvýšit nežádoucí účinky přípravku; je třeba se vyvarovat jejich souběžného užívání.
Přípravek Palladone-SR je určen pro perorální užití. Zneužití perorální dávky pro jiný druh aplikace může mít za následek vážné zdravotní potíže, které mohou být i smrtelné.
Přípravek Palladone-SR by se neměl užívat, pokud existuje riziko vzniku paralytického ileu. Vyskytne-li se během užívání hydromorfonu paralytický ileus nebo podezření na něj, je třeba léčbu okamžitě přerušit.
Ojediněle se může při podávání vysokých dávek přípravku Palladone-SR vyskytnout hyperalgézie bez odezvy na zvýšenou dávku. V tomto případě je třeba snížit dávku hydromorfonu nebo změnit opiát.
Užívání přípravku Palladone-SR se nedoporučuje v prvních 24 hodinách po operačním zákroku vzhledem k vysokému riziku neprůchodnosti střev v pooperační fázi ve srovnání s neoperovanými pacienty. Po uplynutí této doby, by se měl přípravek užívat opatrně zejména po operacích v oblasti břicha.
Pacienti před zákrokem za účelem dalšího potlačení bolesti (např. operace, blokáda plexu) by neměli užívat přípravek 12 hodin před tímto zákrokem. Pokud je indikována další léčba přípravkem Palladone-SR, dávkování by mělo být upraveno podle nových pooperačních požadavků.
Je třeba zdůraznit, že jakmile jsou pacienti jednou stabilizovaní na účinné dávce specifického opiátu, neměli by být převáděni na jiná opiátová analgetika bez provedení patřičných klinických testů a retitrace. Jinak není kontinuální analgetický účinek zajištěn.
Přípravky Palladone-SR 8 mg, 16mg a 24mg nejsou vhodné pro zahájení léčby opiáty. Tyto vyšší dávky přípravku Palladone-SR (8mg, 16mg nebo 24 mg) používejte pouze u pacientů, u nichž není v rámci léčby chronické bolesti dostatečná odezva na nižší dávky hydromorfonových preparátů (Palladone-SR 2 mg, Palladone-SR 4 mg) nebo jiných srovnatelně silných přípravků proti bolesti.
Při poruchách funkce kůry nadledvinek, by měla být sledována koncentrace kortisolu v plazmě a dle potřeby podávány kortikosteroidy.
(cs)
|