salt:hasText
| - Perorální podání
Exacerbace osteoartrózy: 7,5 mg denně (1 tableta 7,5 mg), pokud se účinek nedostaví, lze dávku zvýšit na 15 mg za den (2 tablety 7,5 mg).
Revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida: 15 mg za den (dvě tablety 7,5 mg).
(Viz též "Zvláštní skupiny pacientů").
V závislosti na terapeutickém efektu lze dávku snížit na 7,5 mg za den (1 tableta 7,5 mg).
Výskyt nežádoucích účinků lze snížit užitím nejnižší terapeuticky účinné dávky po co nejkratší dobu nutnou ke zvládnutí symptomů (viz bod 4.4). Potřeba terapie a odpověď pacienta na terapii musí být pravidelně vyhodnocovány, zvlášť u pacientů s osteoartrózou.
NEPŘEKRAČUJTE DENNÍ DÁVKU 15 mg.
Tableta přípravku Oramellox 7,5 mg se vloží do úst na jazyk a nechá se pozvolna rozpustit během 5 minut (tableta by se neměla kousat a polykat nerozpuštěná), rozpuštěná tableta se polkne a zapije 240 ml vody.
U pacientů trpících suchostí v ústech lze nejprve sliznici zvlhčit vodou.
Zvláštní skupiny pacientů
Starší pacienti a pacienti se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků (viz bod 5.2):
U starších pacientů je doporučená dávka při dlouhodobé léčbě revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy 7,5 mg denně.
U pacientů se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků je třeba zahájit léčbu denní dávkou 7,5 mg (viz bod 4.4).
Selhání ledvin (viz bod 5.2):
U dialyzovaných pacientů s těžkým selháním ledvin by neměla denní dávka překročit 7,5 mg.
U pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin (tj. u pacientů s clearance kreatininu přesahující 25 ml/min) není třeba dávku snižovat (v případě pacientů s těžkým selháním ledvin, kteří nejsou na dialýze – viz bod 4.3).
Jaterní selhání:
U pacientů s mírným až středně závažným jaterním selháním není nutno dávku snižovat (v případě pacientů s těžkým selháním jaterních funkcí - viz bod 4.3).
Děti a dospívající:
Přípravek Oramellox 7,5 mg není určen pro podávání dětem a dospívajícím mladším 16 let (viz bod 4.3).
(cs)
|