salt:hasText
| - Následující nežádoucí účinky se vyskytly během klinických studií a po uvedení přípravku na trh.
Systém orgánových tříd
Časté
(≥1/100 až <1/10 )
Méně časté
(≥1/1 000 až <1/100)
Vzácné �(≥1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné �(< 1/10 000)
Není známo�(na základě dostupných údajů nelze určit)*
Infekce a infestace
Mykotická infekce
Rezistence patogenu
Poruchy krve a lymfatického systému
Anémie
Hemolytická anémie
Leukopenie
Eozinofilie
Trombocytopenie
Agranulocytóza
Selhání kostní dřeně
Poruchy imunitního systému
Anafylaktická reakce * ,
Anafylaktoidní reakce * ,
Angioedém *
Anafylaktický šok * ,
Anafylaktoidní šok *
Poruchy metabolismu a výživy
Anorexie
Hypoglykemie u diabetiků léčených antidiabetiky (viz bod 4.4)
Psychiatrické poruchy
Neklid
Poruchy spánku
Nespavost
Psychotická porucha (např. halucinace)
Úzkost
Stavy zmatenosti
Noční můry
Deprese
Psychotická porucha a deprese se sebeohrožujícím chováním včetně sebevražedných úmyslů nebo pokusu o sebevraždu (viz bod 4.4)
Poruchy nervového systému
Závratě
Bolest hlavy
Somnolence
Parestezie
Dysgeusie
Parosmie
Periferní senzorická neuropatie *
Periferní senzoricko-motorická neuropatie *
Křeče *
Extrapyramidové příznaky nebo jiné poruchy svalové koordinace
Poruchy oka
Podráždění oka
Porucha zraku
Poruchy ucha a labyrintu
Závratě
Tinitus
Ztráta sluchu
Srdeční poruchy
Tachykardie
Ventrikulární arytmie, torsades de pointes (hlášeny především u pacientů s rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu), prodloužení QT intervalu na EKG (viz body 4.4 a 4.9)
Cévní poruchy
Hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Kašel
Nasofaryngi-tida
Dyspnoe
Bronchospas-mus
Alergická pneumonitida
Závažná dyspnoe
Gastrointestinální poruchy
Bolest břicha
Průjem
Nauzea
Zvracení
Enterokolitida, někdy hemoragická
Pseudomembra-nózní kolitida *
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšení jaterních enzymů (ALT, AST, LDH, gama-GT a/nebo alkalické fosfatázy)
Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi
Cholestatická žloutenka
Hepatitida, která může být závažná *
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Svědění
Vyrážka
Kopřivka
Zčervenání
Hyperhidróza
Pustulární vyrážka
Multiformní erytém
Toxická epidermální nekrolýza
Fotosenzitivní reakce *
Poléková erupce
Vaskulární purpura
Vaskulitida, která může ve výjimečných případech vést ke kožní nekróze
Stevens-Johnsonův syndrom
Akutní generalizovaná exantemózní pustulóza
Lékový exantém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Tendinitida
Artralgie
Myalgie
Ruptura šlachy (např. Achillovy), k níž může dojít během 48 hodin léčby a může být bilaterální
Rhabdomyolýza a/nebo myopatie
Svalová slabost
natržení svalu, ruptura svalu
Poruchy ledvin a močových cest
Zvýšená hladina kreatininu v séru
Akutní selhání ledvin
Akutní intersticiální nefritida
Vrozené, familiární a genetické vady
Ataky porfyrie u pacientů s porfyrií
* zkušenosti po uvedené přípravku na trh
(cs)
|