About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC138858_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Následující nežádoucí účinky se vyskytly během klinických studií a po uvedení přípravku na trh. Systém orgánových tříd Časté (≥1/100 až <1/10 ) Méně časté (≥1/1 000 až <1/100) Vzácné �(≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné �(< 1/10 000) Není známo�(na základě dostupných údajů nelze určit)* Infekce a infestace Mykotická infekce Rezistence patogenu Poruchy krve a lymfatického systému Anémie Hemolytická anémie Leukopenie Eozinofilie Trombocytopenie Agranulocytóza Selhání kostní dřeně Poruchy imunitního systému Anafylaktická reakce * , Anafylaktoidní reakce * , Angioedém * Anafylaktický šok * , Anafylaktoidní šok * Poruchy metabolismu a výživy Anorexie Hypoglykemie u diabetiků léčených antidiabetiky (viz bod 4.4) Psychiatrické poruchy Neklid Poruchy spánku Nespavost Psychotická porucha (např. halucinace) Úzkost Stavy zmatenosti Noční můry Deprese Psychotická porucha a deprese se sebeohrožujícím chováním včetně sebevražedných úmyslů nebo pokusu o sebevraždu (viz bod 4.4) Poruchy nervového systému Závratě Bolest hlavy Somnolence Parestezie Dysgeusie Parosmie Periferní senzorická neuropatie * Periferní senzoricko-motorická neuropatie * Křeče * Extrapyramidové příznaky nebo jiné poruchy svalové koordinace Poruchy oka Podráždění oka Porucha zraku Poruchy ucha a labyrintu Závratě Tinitus Ztráta sluchu Srdeční poruchy Tachykardie Ventrikulární arytmie, torsades de pointes (hlášeny především u pacientů s rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu), prodloužení QT intervalu na EKG (viz body 4.4 a 4.9) Cévní poruchy Hypotenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Kašel Nasofaryngi-tida Dyspnoe Bronchospas-mus Alergická pneumonitida Závažná dyspnoe Gastrointestinální poruchy Bolest břicha Průjem Nauzea Zvracení Enterokolitida, někdy hemoragická Pseudomembra-nózní kolitida * Poruchy jater a žlučových cest Zvýšení jaterních enzymů (ALT, AST, LDH, gama-GT a/nebo alkalické fosfatázy) Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi Cholestatická žloutenka Hepatitida, která může být závažná * Poruchy kůže a podkožní tkáně Svědění Vyrážka Kopřivka Zčervenání Hyperhidróza Pustulární vyrážka Multiformní erytém Toxická epidermální nekrolýza Fotosenzitivní reakce * Poléková erupce Vaskulární purpura Vaskulitida, která může ve výjimečných případech vést ke kožní nekróze Stevens-Johnsonův syndrom Akutní generalizovaná exantemózní pustulóza Lékový exantém Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Tendinitida Artralgie Myalgie Ruptura šlachy (např. Achillovy), k níž může dojít během 48 hodin léčby a může být bilaterální Rhabdomyolýza a/nebo myopatie Svalová slabost natržení svalu, ruptura svalu Poruchy ledvin a močových cest Zvýšená hladina kreatininu v séru Akutní selhání ledvin Akutní intersticiální nefritida Vrozené, familiární a genetické vady Ataky porfyrie u pacientů s porfyrií * zkušenosti po uvedené přípravku na trh (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software