salt:hasText
| - Klinické studie:
Bezpečnost užití byla sledovaná u netěhotných i těhotných v průběhu druhého i třetího trimestru.
Třída orgánových systémů podle databáze MedDRA
Četnost†
Nežádoucí účinky
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté
vertigo
Endokrinní poruchy
Není známo
hypertyreóza
Gastrointestinální poruchy
Časté
křeče
Méně časté
celková bolest břicha, halitóza, průjem, nauzea, zvracení, zácpa, dyspepsie, flatulence
Není známo
lokalizovaná bolest břicha, distenze
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Není známo
zánětlivé zduření, generalizovaná bolest
Infekce a infestace
Časté
vaginální kandidóza, vulvovaginitida
Méně časté
vaginitida/vaginální infekce, infekce močových cest, systémová kandidóza, mykotické infekce
Není známo
vaginitida způsobená Trichomonas, bakteriální infekce, infekce horních cest dýchacích, kožní kandidózy
Poruchy imunitního systému
Méně časté
alergické reakce
Vyšetření
Není známo
abnormální mikrobiologické testy
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Není známo
bolest zad
Poruchy nervového systému
Méně časté
bolest hlavy, závrať
Není známo
poruchy chuti
Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním obdobím
Není známo
abnormální porod
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté
vulvovaginální poruchy
Méně časté
vaginální bolestivost, vaginální výtok
Není známo
poruchy menstruace, pánevní bolestivost, metrorrhagie, endometrióza
Poruchy ledvin a močových cest:
Méně časté
dysurie, glykosurie, proteinurie
Respirační, hrudní a mediastální poruchy
Méně časté
epistaxe
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
svědění (ne v místě aplikace)
Méně časté
vyrážka, erytém, kopřivka
Není známo
makulopapulární vyrážka
† Časté (≥1/100 až <1/10); Méně časté (≥1/1,000 až <1/100); Vzácné (≥1/10,000 až <1/1,000); Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
(cs)
|