salt:hasText
| -
Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky v klinické praxi jsou ospalost a útlum. Kromě toho byly méně častěji pozorovány hypotenze, srdeční arytmie, maligní neuroleptický syndrom (NMS) a symptomy s ním spojené, pohybové poruchy jako dyskinéza, a dále úzkost nebo naopak neklid.
Třídy orgánových systémů
Časté
≥1/100 do < 1/10
Méně časté
≥1/1,000 do < 1/100
Vzácné
≥1/10,000 do < 1/1,000
Velmi vzácné
< 1/10,000
Neznámá četnost
(z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy krve a lymfatického systému
krevní dyskrazie
Poruchy imunitního systému
anafylaktická reakce; angioneurotický edém, hypersenzitivita
Poruchy metabolismu a výživy
nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu
Psychiatrické poruchy
úzkost; neklid/akatizie
stavy zmatenosti; neklid
dysforie
halucinace
Poruchy nervového systému
ospalost
dystonie; okulogyrní krize
extrapyramidové poruchy; křeče, třes
epileptické záchvaty, Parkinsonova choroba, psychomotorická hyperaktivita, kóma
Srdeční poruchy
tachykardie, závrať
srdeční arytmie včetně ventrikulární arytmie
zástava srdce
torsade de pointes; prodloužený QT interval na EKG
Cévní poruchy
hypotenze
synkopa
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
bronchospasmus, laryngospasmus
Poruchy kůže a podkoží
vyrážka
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
neuroleptický maligní syndrom (NMS)
náhlé úmrtí
Výjimečně byly zaznamenány symptomy spojené s NMS, tj. změny v tělesné teplotě, ztuhlost a horečka. Byly pozorovány změny mentálního stavu pacienta od zmatenosti a neklidu po poruchy vědomí. Nestabilita vegatativního systému se může projevovat tachykardií, kolísavým krevním tlakem, nadměrným pocením/sliněním a třesem. Ve výjimečných případech může NMS vést ke kómatu či renálním anebo hepatobiliárním problémům.
Izolované případy amenorey, galaktorey, gynekomastie, hyperprolaktinémie a oligomenorey byly spojovány s dlouhodobější léčbou v psychiatrických indikacích.
(cs)
|