Neklinické údaje nevykazují žádné riziko pro humánní použití na základě konvenčních studií bezpečnostní farmakologie a potenciálu genotoxicity a karcinogenity. Specifické testy účinků na hERG nebyly hodnoceny. Nežádoucí účinky nebyly pozorovány v klinických studiích, avšak byly pozorovány u zvířat při expozičních hladinách podobných klinickým hladinám expozice v následujícím smyslu: ve studiích toxicity opakovaných dávek byly pozorovány histopatologické změny v játrech, pravděpodobně následkem farmakologického působení rosuvastatinu u myší, potkanů a v menší míře změny ve žlučníku u psů, avšak nikoli u opic. Navíc byla pozorována testikulární toxicita u opic a psů při vyšších dávkách. Reprodukční toxicita byla zřejmá u potkanů se snížením počtu mláďat ve vrhu, hmotnosti vrhu a přežívání mláďat při dávkách toxických pro matku, kde systémové expozice byly několikrát vyšší než hladina terapeutické expozice.
(cs)