| salt:hasText
| - Obecně
Profil nežádoucích účinků přípravku Ropivacine Torrex je podobný jako u jiných dlouhodobých lokálních anestetik amidového typu. Nežádoucí účinky způsobené samotným léčivem je nutno odlišit od fyziologických projevů nervové blokády, např. snížení krevního tlaku a bradykardie během epidurální míšní blokády.
Pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků záleží na způsobu podání ropivakainu. Systémové a místní reakce jsou většinou zapříčiněny příliš vysokou dávkou, rychlým vstřebáním do oběhu nebo nechtěným intravaskulárním podáním. Většina nejčastějších nežádoucích účinků, jako je nevolnost a pokles krevního tlaku, se vyskytují běžně jako následek operace a anestezie a nelze je odlišit o reakcí, které jsou způsobeny aktivní substancí nebo nervovou blokádou.
Tabulka nežádoucích účinků
Dále je uveden přehled nežádoucích účinků: velmi časté (>1/10), časté (>1/100až <1/10), méně časté (>1/1000 až <1/100), vzácné (>1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), neznámé (nejsou dostupná data). V každé skupině podle frekvence jsou účinky seřazeny od nejzávažnějším k nejméně závažným.
Systém
Výskyt
Nežádoucí účinky
Psychiatrické poruchy
Méně časté
Úzkost
Poruchy nervového systému:
Časté
Parestezie, závratě, bolest hlavy
Méně časté
Příznaky CNS toxicity (křeče, záchvaty typu grand mal, periferní křeče, závratě, parestezie kolem úst, necitlivost jazyka, hyperakúze, šelesty v uších, poruchy vidění, dysartrie, svalové záškuby, třes)*, snížení citlivosti
Srdeční poruchy
Časté
Bradykardie, tachykardie
Vzácné
Zástava oběhu, arytmie
Cévní poruchy
Velmi časté
Hypotenze (a)
Časté
Hypertenze
Méně časté
Mdloba
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté
Dušnost
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Nevolnost
Časté
Zvracení (b)
Poruchy ledvin a močových cest
Časté
Retence moči
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Vzestup teploty, svalová ztuhlost, bolesti zad
Méně časté
Podchlazení
Vzácné
Alergické reakce (anafylaktické reakce, angioneurotický edém a kopřivka)
* tyto příznaky se většinou objevují při nechtěné intravaskulární injekci, předávkování nebo rychlém vstřebání do oběhu, viz kapitola 4.9.
Ropivacaine Torrex 2 mg/ml
(a) Hypotenze je u dětí méně častá (>1/100)
(b) Zvracení je u dětí častější (>1/10)
Skupinové nežádoucí účinky
Neurologické komplikace
Neuropatie a dysfunkce míchy (např. syndrom přední spinální artérie, zánět pavučnice, syndrom cauda equina), které mohou ve vzácných případech vést k trvalým následkům, jsou spojeny s regionální anestezií bez ohledu na použitou látku.
Totální spinální blokáda
K totální spinální blokádě může dojít v případě, že dávka k epidurální anestézii je náhodně podána intratekálně.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)