About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC138388_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • K hlavním nežádoucím účinkům zjištěným studiem příslušné odborné literatury patřila leukopenie diagnostikovaná u 130 (40,2%) z 323 pacientů, trombocytopenie u 75 (24,7%) ze 304 pacientů, anorexie u 58 (21,8%) z 266 pacientů, nauzea/zvracení u 41 (15,4%) z 266 pacientů, pocity neklidu u 15 (5,6%) z 266 případů, ubývání na váze u 18 (5,5%) z 329 případů, sklon ke krvácení u 12 (3,6%) ze 329 pacientů, a anémie u 10 (3,0%) z 329 pacientů. Někdy se bezprostředně po léčbě objeví nauzea a zvracení, obojí však bývá mírné a netrvá dlouho. Byly hlášeny i případy plicní toxicity jako plicní edém, intersticiální pneumonie a plicní fibróza doprovázené horečkou, kašlem, dušností, abnormálními nálezy na rentgenových snímcích a eosinofilií. U malé části pacientů se může vyskytnout kožní toxicita s nežádoucími účinky, jako např. alopecie (třebaže ta je méně častá a také méně závažná než u některých jiných cytotoxických přípravků). Hlášeny byly také případy krvácení, vyrážky a vřídků v ústní dutině. Pacienty, u kterých se objeví šok nebo anafylaktická reakce, je nutno pečlivě sledovat. Pokud se vyskytnou příznaky jako svědění, vyrážka, návaly horka, pocení, dušnost a pokles krevního tlaku, je nutno léčbu okamžitě přerušit a přijmout vhodná opatření. Nežádoucí účinky aplikace léku Pokud byl lék podáván formou intravezikální instilace, byly hlášeny případy cystitidy, atrofie nebo kontrakce močového měchýře (polakisurie, dysurie) a kalcinózy. Aplikace léku do jaterní tepny může vyvolat poruchy jater a biliárního traktu, jako jsou cholecystitida, cholangitida (i sklerotizující cholangitida), bilom, nekróza žlučovodu a poruchy jaterní tkáně. Oblast aplikace léku je třeba potvrdit radiologicky nebo jinými prostředky. Jestliže se objeví jakékoliv podezření na výše uvedené patologie, je nutno léčbu přerušit a učinit vhodná opatření. Po aplikaci přípravku byly hlášeny i dále uvedené nežádoucí účinky: cévní bolesti, flebitida, trombus, indurace nebo nekróza v místě vpichu, bolest, zarudnutí, erytém, puchýře, eroze a tvorba vředů, což může vést k nekróze kožní či svalové tkáně. Mezi další hlášené nežádoucí účinky nezmíněné v předchozím textu patří také: Infekce a infestace Bakteriální, virové či fungální infekce, sepse a septický šok Nádory benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Myelodysplastický syndrom, akutní myeloidní leukemie, akutní leukemie Poruchy krve a lymfatického systému Útlum kostní dřeně, pancytopenie, neutropenie, granulo-cytopenie, febrilní neutropenie, erytropenie, mikroangiopatická hemolytická anémie, hemolyticko-uremický syndrom, trombotická trombocytopenická purpura Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita Cévní poruchy Návaly horka, hypertenze Respirační a mediastinální poruchy Respirační poruchy, jako např. intersticiální zánět plic, bronchospasmus, pneumonitida Gastrointestinální poruchy Průjem, zácpa, abdominální potíže, stomatitida Hepatobiliární poruchy Poruchy jaterního parenchymu, cholecystitida, žloutenka Poruchy kůže a podkožních tkání Vyrážka, svědění Poruchy ledvin a močového ústrojí Akutní selhání ledvin, renální poruchy, zánět močového měchýře, hematurie, proteinurie, závažná nefropatie, albuminurie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Pyrexie, třesavka, pocity neklidu, flebitida v místě vpichu, otok, generalizovaná slabost a letargie (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software