salt:hasText
| - K hlavním nežádoucím účinkům zjištěným studiem příslušné odborné literatury patřila leukopenie diagnostikovaná u 130 (40,2%) z 323 pacientů, trombocytopenie u 75 (24,7%) ze 304 pacientů, anorexie u 58 (21,8%) z 266 pacientů, nauzea/zvracení u 41 (15,4%) z 266 pacientů, pocity neklidu u 15 (5,6%) z 266 případů, ubývání na váze u 18 (5,5%) z 329 případů, sklon ke krvácení u 12 (3,6%) ze 329 pacientů, a anémie u 10 (3,0%) z 329 pacientů.
Někdy se bezprostředně po léčbě objeví nauzea a zvracení, obojí však bývá mírné a netrvá dlouho. Byly hlášeny i případy plicní toxicity jako plicní edém, intersticiální pneumonie a plicní fibróza doprovázené horečkou, kašlem, dušností, abnormálními nálezy na rentgenových snímcích a eosinofilií. U malé části pacientů se může vyskytnout kožní toxicita s nežádoucími účinky, jako např. alopecie (třebaže ta je méně častá a také méně závažná než u některých jiných cytotoxických přípravků). Hlášeny byly také případy krvácení, vyrážky a vřídků v ústní dutině.
Pacienty, u kterých se objeví šok nebo anafylaktická reakce, je nutno pečlivě sledovat. Pokud se vyskytnou příznaky jako svědění, vyrážka, návaly horka, pocení, dušnost a pokles krevního tlaku, je nutno léčbu okamžitě přerušit a přijmout vhodná opatření.
Nežádoucí účinky aplikace léku
Pokud byl lék podáván formou intravezikální instilace, byly hlášeny případy cystitidy, atrofie nebo kontrakce močového měchýře (polakisurie, dysurie) a kalcinózy.
Aplikace léku do jaterní tepny může vyvolat poruchy jater a biliárního traktu, jako jsou cholecystitida, cholangitida (i sklerotizující cholangitida), bilom, nekróza žlučovodu a poruchy jaterní tkáně. Oblast aplikace léku je třeba potvrdit radiologicky nebo jinými prostředky. Jestliže se objeví jakékoliv podezření na výše uvedené patologie, je nutno léčbu přerušit a učinit vhodná opatření.
Po aplikaci přípravku byly hlášeny i dále uvedené nežádoucí účinky: cévní bolesti, flebitida, trombus, indurace nebo nekróza v místě vpichu, bolest, zarudnutí, erytém, puchýře, eroze a tvorba vředů, což může vést k nekróze kožní či svalové tkáně.
Mezi další hlášené nežádoucí účinky nezmíněné v předchozím textu patří také:
Infekce a infestace
Bakteriální, virové či fungální infekce, sepse a septický šok
Nádory benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Myelodysplastický syndrom, akutní myeloidní leukemie, akutní leukemie
Poruchy krve a lymfatického systému
Útlum kostní dřeně, pancytopenie, neutropenie, granulo-cytopenie, febrilní neutropenie, erytropenie, mikroangiopatická hemolytická anémie, hemolyticko-uremický syndrom, trombotická trombocytopenická purpura
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivita
Cévní poruchy
Návaly horka, hypertenze
Respirační a mediastinální poruchy
Respirační poruchy, jako např. intersticiální zánět plic, bronchospasmus, pneumonitida
Gastrointestinální poruchy
Průjem, zácpa, abdominální potíže, stomatitida
Hepatobiliární poruchy
Poruchy jaterního parenchymu, cholecystitida, žloutenka
Poruchy kůže a podkožních tkání
Vyrážka, svědění
Poruchy ledvin a močového ústrojí
Akutní selhání ledvin, renální poruchy, zánět močového měchýře, hematurie, proteinurie, závažná nefropatie, albuminurie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Pyrexie, třesavka, pocity neklidu, flebitida v místě vpichu, otok, generalizovaná slabost a letargie
(cs)
|