| salt:hasText
| - K intravenózní infuzi v trvání 30 – 60 minut (viz bod 6.6).
Infuze musí být podána pod dohledem kvalifikovaného lékaře, který má zkušenosti s podáváním chemoterapeutických látek.
Nedostatečná funkce kostní dřeně je spojena se zvýšenou hematologickou toxicitou vyvolanou chemoterapií. Léčba by neměla být zahájena, poklesl-li počet leukocytů na < 3 000/µl a/nebo počet krevních destiček na < 75 000/µl (viz bod 4.3).
Monoterapie u chronické lymfocytární leukémie
Bendamustin-hydrochlorid v dávce 100 mg/m² tělesného povrchu v den 1 a 2; každé 4 týdny.
Monoterapie u indolentního non-Hodgkinova lymfomu refrakterního na rituximab
Bendamustin-hydrochlorid v dávce 120 mg/m² tělesného povrchu v den 1 a 2; každé 3 týdny.
Mnohočetný myelom
Bendamustin-hydrochlorid v dávce 120 – 150 mg/m² tělesného povrchu v den 1 a 2, prednison v dávce 60 mg/m² tělesného povrchu intravenózně (i.v.) nebo perorálně (p.o.) v den 1 až 4; každé 4 týdny.
Léčba by měla být ukončena nebo odložena, poklesly-li hodnoty leukocytů a/nebo krevních destiček na < 3 000/µl nebo < 75 000/µl, v tomto pořadí. V léčbě lze pokračovat poté, co se počet leukocytů zvýšil na > 4 000/µl a počet krevních destiček na > 100 000/µl.
Nejnižší počty leukocytů a krevních destiček se objevují po 14 – 20 dnech a k regeneraci dochází po 3 –5 týdnech. Během období bez léčby se doporučuje pečlivé sledování krevního obrazu (viz bod 4.4).
V případě nehematologické toxicity musí snížení dávek vycházet z nejhorších stupňů toxicity podle kritérií CTC ( Common Toxicity Criteria , Obecná kritéria toxicity) zaznamenaných během předchozího cyklu. V případě toxicity stupně 3 dle CTC se doporučuje dávku snížit o 50%. V případě toxicity stupně 4 dle CTC se doporučuje přerušení léčby.
Je-li nutno pacientovi dávku upravit, individuálně vypočítaná snížená dávka musí být podána v den 1 a 2 daného cyklu léčby.
Návod k přípravě a podání viz bod 6.6.
Porucha funkce jater
Na základě farmakokinetických údajů není úprava dávky u pacientů s mírnou poruchou funkce jater (sérový bilirubin < 1,2 mg/dl) nutná. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (sérový bilirubin 1,2 – 3,0 mg/dl) se doporučuje snížení dávky o 30%.
Údaje o pacientech s těžkou poruchou funkce jater (hodnoty sérového bilirubinu > 3,0 mg/dl) nejsou k dispozici (viz bod 4.3).
Porucha funkce ledvin
Na základě farmakokinetických údajů není u pacientů s clearance kreatininu > 10 ml/min úprava dávky nutná. Zkušenosti s podáváním u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin jsou omezené.
Pediatričtí pacienti
Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Levact dětem a adolescentům.
Starší pacienti
Neexistují důkazy o tom, že by u starších pacientů byla nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)