| salt:hasText
| - Varování
Bisoprolol
Ukončení léčby bisoprololem u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (angina pectoris) by nemělo být nikdy náhlé. Náhlé ukončení léčby může vyvolat závažné srdeční arytmie, infarkt myokardu nebo náhlou smrt.
Hydrochlorothiazid
Thiazidová diuretika a podobné léky mohou u pacientů s poškozením jater způsobit jaterní encefalopatii. Pokud by k tomu došlo, musí být diuretická léčba okamžitě zastavena.
Upozornění pro užívání
Bisoprolol
Ukončení léčby
Léčba by neměla být zastavena nebo přerušena náhle, zvláště u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, ale spíše by měla být snižována postupně po dobu přibližně jednoho až dvou týdnů a, pokud je to nutné, měl by být zároveň podáván náhradní přípravek pro zabránění exacerbace příznaků ischemie.
Astma a chronická obstrukční plicní nemoc
Beta-blokátory mohou být používány pouze u mírných forem astma nebo chronické obstrukční plicní nemoci při použití SYMBOL 98 \f "Symbol"1-selektivního blokátoru a nízké úvodní dávky. Před zahájením léčby je doporučeno provést vyšetření plicních funkcí.
V průběhu léčby se může vyskytnout astmatický záchvat/bronchospasmus, při kterém se mohou podávat SYMBOL 98 \f "Symbol"2-mimetika.
Srdeční selhání
Pacienti s kompenzovaným srdečním selháním, kteří vyžadují léčbu beta-blokátory, mohou užívat bisoprolol ve velmi nízké úvodní dávce, která se postupně za pečlivé lékařské kontroly zvyšuje.
Bradykardie
Jestliže srdeční frekvence v klidu poklesne pod 50-55/minutu a pacient má příznaky bradykardie, je nutné snížit dávku.
AV blok I. stupně
Jelikož mají beta-blokátory negativně dromotropní účinky, měly by být používány s opatrností u pacientů s prvním stupněm AV bloku.
Prinzmetalova angina
Beta-blokátory mohou zvyšovat frekvenci a délku vazospastických epizod u pacientů s Prinzmetalovou anginou pectoris. Kardioselektivní beta-blokátor může být používán u mírnějších nebo smíšených klinických forem Prinzmetalovy anginy, pokud je současně používána vazodilatační farmakologická léčba.
Onemocnění periferních arterií
Beta-blokátory mohou zhoršovat příznaky onemocnění periferních arterií (Raynaudův syndrom, chronická obliterativní arteriitida nebo arteriopatie dolních končetin). Těmto pacientům by měly být přednostně předepisovaný kardioselektivní beta-blokátory s parciální agonistickou aktivitou a měly by být podávány s opatrností.
Feochromocytom
Přípravek Combiso nesmí být podáván pacientům s feochromocytomem bez předchozího podání alfa-blokátorů.
Při léčbě přípravkem Combiso by mělo být prováděno monitorování krevního tlaku.
Pacienti vyššího věku
U pacientů vyššího věku je nutné dodržovat potřebné kontraindikace. Pacienti vyššího věku by měli být léčeni nízkými úvodními dávkami za pečlivé kontroly.
Diabetici
Pacienti s diabetem by měli být informováni o možném riziku vzniku hypoglykemie a zvýšené potřebě pečlivého monitorování glykemie v úvodní fázi léčby. Při léčbě přípravkem Combiso mohou být maskovány varovné příznaky hypoglykemie jako jsou tachykardie, palpitace a pocení.
Lupénka
Byly zaznamenány případy souvislosti užívání beta-blokátorů a zhoršení lupénky. Pacienti s lupénkou by tedy měli užívat bisoprolol pouze v nutných případech.
Reakce z přecitlivělosti
U pacientů s mimořádným rizikem vzniku těžké anafylaktické reakce jakéhokoli typu, zvláště po podání jodových kontrastních látek nebo floktafeninu (viz bod 4.5) nebo v průběhu desenzibilizační léčby, mohou beta-blokátory ztížit průběh anafylaktické reakce a vyvolat necitlivost na běžné dávky adrenalinu používaného při léčbě takovýchto reakcí.
Celková anestezie
Beta-blokátory mohou zmírňovat reflexní tachykardii, čímž zvyšují riziko hypotenze. Při pokračující léčbě beta-blokátory se snižuje riziko vzniku arytmií, ischemie myokardu a záchvatů hypertenze. Anesteziolog by měl být informován, že pacient užívá beta-blokátory.
V případech, kdy je nutné přerušení léčby, je přerušení na dobu 48 hodin považováno za dostatečné pro obnovení citlivosti na katecholaminy.
V některých případech však není možné léčbu beta-blokátory přerušit:
u pacientů s ischemickou chorobou srdeční se doporučuje pokračovat v léčbě až do operačního zákroku vzhledem k riziku, které souvisí s náhlým přerušením léčby beta-blokátory.
v naléhavých případech nebo pokud je přerušení léčby beta-blokátory nemožné, je nutné pacienta chránit před vagovou dominancí prostřednictvím přiměřené premedikace atropinem, který je v případě potřeby podán v opakované dávce. Zvolené anestetikum by mělo co nejméně potlačovat funkci myokardu a ztráty krve by měly být kompenzovány.
Je nutné vzít v úvahu riziko anafylaxe.
Thyreotoxikóza
Beta-blokátory mohou maskovat kardiovaskulární příznaky hypertyreózy.
Sportovci
Sportovce je třeba upozornit, že tento léčivý přípravek obsahuje účinnou látku, která může vykazovat pozitivní reakci v dopingových testech.
Hydrochlorothiazid
Elektrolytová rovnováha
SYMBOL 183 \f "Symbol" Natrium v krvi
Před zahájením léčby a v pravidelných intervalech v průběhu léčby by mělo být prováděno stanovení natria v krvi. Každá diuretická léčba může vyvolat hyponatremii, která může mít v některých případech závažné následky.
Vzhledem k tomu, že pokles koncentrace natria v krvi může být zpočátku bez příznaků, je nezbytná pravidelná kontrola a musí se provádět častěji zvláště u rizikových skupin pacientů, tj. u pacientů vyššího věku a pacientů s cirhózou jater (viz body 4.8 a 4.9).
SYMBOL 183 \f "Symbol" Kalium v krvi
Deplece kalia s hypokalemií představuje největší riziko léčby thiazidovými diuretiky a příbuznými léky.
Riziku hypokalemie (SYMBOL 60 \f "Symbol" 3.5 mmol/l) se musí předcházet u určitých rizikových skupin pacientů, tj. u pacientů vyššího věku a/nebo podvyživených pacientů, a/nebo u pacientů užívajících více léků nebo u pacientů s cirhózou, otoky a ascitem a u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nebo srdečním selháním. V těchto případech zvyšuje hypokalemie kardiotoxicitu léčivých přípravků obsahujících digitalis a riziko vzniku poruch srdečního rytmu.
Ohroženi jsou také pacienti s prodlouženým QT intervalem, bez ohledu na to, je-li vrozený nebo iatrogenní. Hypokalemie (stejně jako bradykardie) podporuje rozvoj závažných poruch srdečního rytmu, zvláště komorových tachykardií typu torsade de pointes , které mohou být fatální.
V těchto případech se musí častěji kontrolovat hladiny kalia v séru. První kontrola plazmatických hladin kalia se musí provést v týdnu následujícím po zahájení léčby.
SYMBOL 183 \f "Symbol" Kalcium v krvi
Thiazidová diuretika a příbuzné léky mohou snižovat vylučování kalcia močí a způsobit tak lehké přechodné zvýšení hladin kalcia v krvi. Významná hyperkalcemie může souviset s nediagnostikovanou hyperparathyreózou. Před vyšetřením funkce příštitných tělísek je třeba léčbu přerušit.
SYMBOL 183 \f "Symbol" Glukóza v krvi
U diabetiků musí být kontrolována glykemie, zvláště při přítomné hypokalemii.
SYMBOL 183 \f "Symbol" Kyselina močová
U hyperurikemických pacientů může dojít ke zvýšení rizika záchvatu dny. Dávkování by mělo být upraveno podle aktuálních plazmatických koncentrací kyseliny močové.
SYMBOL 183 \f "Symbol" Funkce ledvin a diuretika
Thiazidová diuretika nejsou plně účinná, pokud není funkce ledvin normální nebo je lehce snížená (sérový kreatinin SYMBOL 60 \f "Symbol" 25 mg/l nebo 220 SYMBOL 109 \f "Symbol"mol/l, u dospělých).
U pacientů vyššího věku se hodnota sérového kreatininu musí upravit podle věku, hmotnosti a pohlaví za použití Cockroftova vzorce, např.:
ClCr = (140 SYMBOL 45 \f "Symbol" věk) SYMBOL 180 \f "Symbol" tělesná hmotnost/0.814 SYMBOL 180 \f "Symbol" sérový kreatinin,
kde věk je vyjádřený v rocích, tělesná hmotnost v kg a sérový kreatinin v SYMBOL 109 \f "Symbol"mol/l.
Tento vzorec platí pro muže vyššího věku a musí se korigovat pro ženy vyššího věku vynásobením výsledku koeficientem 0,85.
Sekundární hypovolemie způsobená diuretikem vyvolanou ztrátou tekutiny a natria při zahájení léčby snižuje glomerulární filtraci. To může vést k vzestupu močoviny a kreatininu v krvi.
Tato přechodná porucha funkce ledvin je u pacientů s normální činností ledvin nedůležitá, ale může zhoršit již přítomnou funkci ledvin.
Kombinace s dalšími antihypertenzivními léky
Pokud se tento přípravek podává s dalším antihypertenzivním lékem, doporučuje se alespoň na začátku léčby snížit dávku.
Sportovci
Sportovce je třeba upozornit, že tento lék obsahuje účinnou látku, která může vykazovat pozitivní reakci při dopingových testech.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)