About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC138310_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky jsou obyčejně mírné až středně závažné. Většina z nich se objeví v průběhu titrování dávky a jsou často dočasné. Nežádoucí účinky hlášené jsou tříděné podle orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definované jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1,000 až < 1/100), vzácné (≥1/10,000 až <1/1,000); velmi vzácné (< 1/10,000) a není známo (z dostupných dat nelze určit). Psychiatrické poruchy velmi časté : depresivní nálada, nervozita, obtíže se soustředěním. časté : emoční labilita, vzácné: zmatenost, paranoidní reakcie (halucinace, agitovanost, bludy). Poruchy nervového systému velmi časté : závrať, tremor, somnolence vzácné: nekonvulzivní status epilepticus, není známo (z dostupných dat nelze určit): encefalopatie Poruchy oka časté: rozmazané vidění vzácné: poruchy zorného pole (viz bod 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Gastrointestinální poruchy velmi časté: nauzea časté: průjem, zvracení, abdominální bolest Poruchy kůže a podkoží časté: ekchymózy méně časté: bulózní dermatitida není známo: vesikulobulózní rash, exfoliativní dermatitida Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně časté: svalové záškuby Celkové poruchy a reakce v místě aplikace velmi časté: únava. Vyšetření vzácné: zpomalení mozkové aktivity sledované EEG záznamem v průběhu fáze rychlého titrování dávky nebo zvyšování dávky tiagabinu. Ve 4. fázi klinického zkoušení bylo zjištěno, že Gabitril u pacientů, kteří jsou léčeni tímto lékem v neschválených indikacích a netrpí epilepsií, může způsobovat křeče a status epileptius (viz 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 19 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software