| salt:hasText
| - Postmarketingové studie prokázaly, že Gabitril může u pacientů, kteří netrpí epilepsií, vyvolat záchvaty a status epilepticus. Pravděpodobnost výskytu těchto stavů ovlivňuje celkový stav pacienta, současná léčba, která může snižovat práh pro záchvaty, předávkování i způsob dávkování (vysoká dávka, rychlá titrace).
Bezpečnost a účinnost Gabitrilu byla prokázána pouze pro add-on terapie parciálních záchvatů u dospělých, dospívajících a dětí nad 12 let věku.
Vzhledem ke GABAergnímu mechanizmu účinku tiagabinu a k výsledkům studií prováděných na laboratorních zvířatech, nelze při podávání tiagabinu pacientům s generalizovanými záchvaty vyloučit zhoršení absencí.
Stejně jako u ostatních antiepileptik se může u některých pacientů po užití tiagabinu objevit zvýšená frekvence záchvatů nebo vypuknutí nových typů záchvatů. Tento jev může být důsledkem předávkování, snížení plazmatické koncentrace současné antiepileptické léčby, vývoje choroby nebo paradoxního účinku.
Náhlé přerušení léčby může ojediněle vést k návratu záchvatů. Proto se doporučuje postupné snižování dávek v průběhu 2-3 týdnů.
U pacientů s vážnými problémy chování v anamnéze, včetně generalizované úzkosti a deprese, existuje během léčby tiagabinem, stejně jako u dalších antiepileptik, riziko opakovaného výskytu těchto příznaků. Léčba tiagabinem by proto měla být zahájena nízkými úvodními dávkami při pečlivém sledování pacientů.
U pacientů, kteří užívali Gabitril, se objevila závažná vyrážka zahrnující i vesikulobulózní vyrážku.
Byl hlášen výskyt spontánních ekchymóz; v takovém případě je nutné vyšetřit krevní obraz včetně počtu trombocytů.
Byly hlášeny řídké případy poškození zorného pole. Pokud se tyto symptomy objeví, pacient by měl být vyšetřen oftalmologem včetně perimetrie.
Během léčby antiepileptiky v různých indikacích byly u některých pacientů hlášeny případy sebevražedných představ a chování. Metaanalýza randomizovaných placebem kontrolovaných klinických studií antiepileptik rovněž prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných představ a chování. Mechanismus vzniku není znám a dostupná data nevylučují možnost zvýšeného rizika u tiagabinu.
Proto by u pacientů měly být sledovány příznaky sebevražedných představ či chování a zvážena vhodná léčba. Pacienti (a osoby poskytující pacientům péči) by měli být upozorněni na to, že v případě výskytu symptomů sebevražedného myšlení či chování, by měli vyhledat lékařskou pomoc.
Přípravek obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)