| salt:hasText
| - V kontrolovaných studiích u pacientů s hypertenzí byl celkový výskyt nežádoucích účinků hlášených při podávání telmisartanu (41,4 %) obvykle srovnatelný s placebem (43,9 %). Výskyt nežádoucích účinků není závislý na dávce ani na pohlaví, věku nebo rase pacientů. Bezpečnostní profil telmisartanu podávaného pacientům ke snížení kardiovaskulární morbidity byl shodný s bezpečnostním profilem zjištěným u pacientů s hypertenzí.
Níže uvedené nežádoucí účinky byly shromážděny z kontrolovaných klinických studií u pacientů s hypertenzí a z postmarketingových sledování. Dále se vycházelo z hlášení závažných nežádoucích příhod a nežádoucích příhod vedoucích k přerušení léčby v rámci tří dlouhodobých klinických studií s 21642 pacienty, kterým byl podáván telmisartan ke snížení kardiovaskulární morbidity po dobu až šesti let.
Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Infekce a infestace
Méně časté:
Infekce horních cest dýchacích včetně faryngitidy a sinusitidy, infekce močových cest včetně zánětů močového měchýře
Není známo:
Sepse včetně případů vedoucích k úmrtí1
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté:
Anemie
Vzácné:
Trombocytopenie
Není známo:
Eosinofilie
Poruchy imunitního systému
Vzácné:
Přecitlivělost
Není známo:
Anafylaktická reakce
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté:
Hyperkalemie
Psychiatrické poruchy
Méně časté:
Deprese, nespavost
Vzácné:
Úzkost
Poruchy nervového systému
Méně časté:
Synkopa
Poruchy oka
Vzácné:
Poruchy zraku
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté:
Závrať
Srdeční poruchy
Méně časté:
Bradykardie
Vzácné:
Tachykardie
Cévní poruchy
Méně časté:
Hypotenze2, ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté:
Dušnost
Gastrointestinální poruchy
Méně časté:
Bolesti břicha, průjem, dyspepsie, plynatost, zvracení
Vzácné:
Žaludeční nevolnost, sucho v ústech
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné:
Abnormální jaterní funkce/jaterní poruchy
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté:
Zvýšené pocení, svědění, kožní vyrážka
Vzácné:
Erytém, angioedém, polékový exantém, toxoalergický exantém ekzém
Není známo:
Kopřivka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté:
Myalgie, bolesti zad (například ischias), svalové spasmy
Vzácné:
Artralgie, bolesti končetin
Není známo:
Bolesti šlach (příznaky podobné zánětu šlach)
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté:
Poškození ledvin včetně akutního selhání ledvin
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté:
Bolesti na hrudi, astenie (slabost)
Vzácné:
Onemocnění připomínající chřipku
Vyšetření
Méně časté:
Zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Vzácné:
Zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi, zvýšení jaterních enzymů,
zvýšení kreatinkinázy, pokles hemoglobinu
1Ve studii PRoFESS byl pozorován zvýšený výskyt sepse po telmisartanu ve srovnání s placebem. Příhoda může být náhodný nález nebo může souviset s dosud neznámým mechanismem (viz bod 5.1).
2Hlášeno jako časté u pacientů s upraveným krevním tlakem, kterým byl podáván telmisartan k
snížení kardiovaskulární morbidity nad rámec standardní péče.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)