salt:hasText
| - V každé skupině jsou nežádoucí účinky uváděny podle jejich klesající závažnosti. Níže uvedené nežádoucí účinky jsou definovány s použitím frekvence podle MedDRA a třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA:
velmi časté (≥ 1/10);
časté (≥ 1/100 až < 1/10);
méně časté (≥ 1/1.000 až < 1/100);
vzácné (≥1/10 000 až < 1/1000);
velmi vzácné (< 1/10000);
neznámá frekvence (z dostupných údajů nelze určit).
Nejčastější nežádoucí účinky jsou flebitida a pseudoalergické reakce při příliš rychlé intravenózní infuzi vankomycinu.
Příhody v souvislosti s infuzí
Během rychlé infuze vankomycinu nebo krátce po jejím ukončení se mohou objevit anafylaktoidní reakce včetně poklesu krevního tlaku, dušnosti, kopřivky nebo svědění. Také se může objevit zčervenání horní poloviny těla (syndrom rudého muže), bolest a křeč hrudních a zádových svalů.
Tyto reakce obvykle vymizí po ukončení podávání infuze, obvykle do 20 minut až 2 hodin. Vankomycin se má podávat pomalou infuzí (déle než 60 minut – viz bod 4.4).
Ototoxicita byla hlášena zejména u pacientů, kterým byly podávány vysoké dávky nebo při souběžné léčbě jiným ototoxickým léčivým přípravkem nebo u pacientů s již přítomným snížením funkce ledvin nebo sluchu.
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: trombocytopenie, neutropenie, agranulocytóza, eosinofilie.
Poruchy imunitního systému
Vzácné: anafylaktické reakce, reakce z přecitlivělosti.
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: přechodná anebo trvalá ztráta sluchu.
Vzácné: tinitus, závratě.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné: srdeční zástava.
Cévní poruchy
Časté: pokles krevního tlaku, tromboflebitida.
Velmi vzácné: vaskulitida.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: dušnost, stridor.
Gastrointestinální poruchy
Vzácné: nauzea, průjem.
Velmi vzácné: pseudomembranózní enterokolitida.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: exantém a zánět sliznic, pruritus, kopřivka.
Velmi vzácné: exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, lineární IgA bulózní dermatitida, Lyellův syndrom.
Poruchy ledvin a močových cest
Časté: renální insuficience projevující se hlavně zvýšenou hladinou kreatininu v séru
Vzácné: intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: flebitida, zarudnutí horní poloviny těla a obličeje, bolesti a spazmy hrudních a zádových svalů
Vzácné: léková horečka, třesavka.
(cs)
|